中国高值耗材行业正式进入创新升级时代 ——高值耗材带量采购专题报告：政策演化、现状、趋势及影响 国泰君安，20201124 目录 1、国家高值耗材带量采购政策的酝酿与发布节奏符合预期 2、地方高耗带量采购政策现状：逐步摸索成形 3、高耗带量采购影响几何？——加速推动创新升级 4、重点标的盈...
软件维护项目的计划及清单（模板） 目录 1. 项目概述 ..... 5 1.1. 项目的目的、目标 5 1.2. 假设与约束 . 5 1.3. 项目存在问题和风险 ... 5 1.4. 项目的提交产出物 5 2. 项目组织结构 . 5 3. 项目估算(嵌入估算表格链接) ... 6 4. 维护计划...
医疗器械注册检验受理问题的梳理与解答培训PPT（42页） 作者单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院 主要内容： 1、医疗器械注册检验送检前准备 2、医疗器械注册检验送检&受理流程 3、医疗器械注册检验常见问题解答
医疗器械生产企业洁净室(区)监测（4页） 本文主要介绍了医疗器械生产企业环境监测依据的标准、方法和注意事项, 及我所（北京市医疗器械检验所）检测中遇到的问题。
医疗器械灭菌方法的选择和评估（16页） 目录 研发各阶段所需的DHF文件 法规条款解读 常用灭菌万法及比较 灭菌选择考虑因素 湿熟灭菌与特定柑料的相窑性 灭菌工艺选择决策树 医疗器捕灭菌方法评估报告
医疗器械临床试验数据管理培训PPT（45页） 目录 01 临床试验数据的类型 02 临床数据管理计划 03 数据的逻辑核查和质疑管理 04 方案偏离/违背的管理 05 数据库锁库前的准备工作
有源医疗器械注册审评常见问题分析培训PPT（28页） 2020年8月 目录 1、产品分类 2、组成结构及功能 3、生物相容性评价 4、软件研究 5、临床评价 6、检验报告 7、说明书
