无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）.doc（23页） 为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳定，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。 本指南所述的无菌工艺模拟试验，是指采用适当的培养基或其他介质，模拟制剂生产中无菌操作的全过程，评价该工艺无菌保障水平的一系列活动。
肝素涂层的目的与体内外试验培训教材.ppt（7页） 肝素涂层的目的 In Vitro Test Results 体外试验结果 External - 导管外部 Internal - 导管内部 In Vivo Test Results 体内试验结果 In Vivo Test Results体内试验结果 External...
气腹机性能检测试验装置与方法（3页） 【摘要】本文分析了行业标准中对气腹机气压和耗气量测定的要求，并按照要求设计了患者腹腔模拟系统以及耗气量测定容器，并应用两种装置对两款气腹机的性能进行了测试，结果表明设计的两种装置能够应用于气腹机性能检测。 [关键词】气腹机；模拟腹腔；气压测定；耗气量测定
GB/T 2423.59-2008电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验Z/ABMFh：温度（低温、高温）/低气压/振动（随机）综合标准（15页） 标准简介 GB/T 2423的本部分规定了温度（低温、高温）／低气压／振动（随机）综合试验的基本要求、严酷等级、试验程序以及其他技术细则。 本部分适用于确定产品在温度（低温、高温）、低气压和振动（随机）综合作用下的...
GB/T 2423.10-2019/IEC 60068-2-6:2007电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法试验Fc：振动(正弦)（31页） 标准简介 本部分给出了一个标准的试验方法过程，用以确定元件、设备和其它产品(下文称样品)经受规定严酷度正弦振动的能力。如果试验要求采用非包装形式，表明受试样品应该是不带包装的。然而，如果试验要求样品带包装，就应用带包装的产品，并将产...
GB/T 2423.21-2008/IEC 60068-2-13:1983电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验M：低气压标准 标准简介 采标情况：IDT IEC 60068-2-13:1983 本部分适用于室温条件下的低气压试验。 本试验的目的是用于确定元件、设备或其他产品在低气压条件下贮存、运输或使用的适应性。 ＧＢ／Ｔ２４２３．２１是ＧＢ...
