欧盟溶出度判定指南 Dissolution testing and Similarity of Dissolution Profiles 溶出度测试和溶出度曲线的相似性 1、与生物利用度有关的溶出度测试的一般方面 2、溶出曲线的相似性
我国药物溶出度检测技术PPT 一、溶出度检查的目的和意义 二、我国 溶出度检测技术的研究概况 三、溶出度检测方法的推广应用 四、溶出度检查法的发展前景
IND、NDA的溶出方法开发确认培训PPT(50页) 目录 1、溶出试验目的 2、溶出相关涉及的一些概念 3、IND阶段的溶出方法开发 4、IND & NDA溶出方法确认 5、SUPAC阶段溶出的作用
USP 1092溶出度试验的开发和验证【中英文对照版】.doc(54页) 开发和验证(1092)指导原则提供了在溶出度方法开发和验证过程中以及采用相应分析方法时需要考虑的因素。本指导原则贯穿溶出度实验的全部过程,并对方法提供了指导和验证标准。同时它还涉及对普通制剂和缓释制剂所生成的数据和接受标准进行说明。 在进行溶解度实验的开发和验证时,常遵循指导原则<1092>...
二黄凝胶贴膏与软膏的体外释放及透皮性能比较.pdf(4页) 朱力阳,马建,涂禾,向猛,王锐 四川省骨科医院制剂室(成都 610041) 【摘要】 目的 比较二黄凝胶贴膏与软膏的体外释放及透皮性能。方法 采用Strat-M 膜及改进的Franz 扩散池进行体外释放及透皮试验,用高效液相色谱法定量分析制剂中君药独活的有效成分蛇床子素含量,测定两种剂型的体外释放度、透皮量...
医药和食品级高分子材料溶出物试验模拟试剂选择原则及选择方案(7页) 高分子材料制品与医药和食品工业的液体制品在生产和储运过程中长时间接触后的材料溶出程度和溶出物质的安全性越来越受到国内外学者的关注)对于溶出物试验而言$如何根据实际液体制品的成分确定合适的模拟试剂体系显得十分重要)本文从溶出物试验的试剂选择原则和溶剂分类理论角度入手$提出了基于两种不同理论依据的模拟试剂选择方案$为之后...