GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法标准(12页) 标准简介 本标准规定了医用电器设备环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。 本标准适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统。
YY/T 1738-2020 医用电气设备能耗测量方法(10页) 标准简介 本标准规定了医用电气设备/系统的能耗测试及计算方法。 本标准适用于网电源供电的ME设备/系统。 本标准不适用于仅由内部电源供电的ME设备/系统。 发布日期:2020-09-27 实施日期:2021-09-01
YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶 标准简介 本标准代替YY 0308-2004《医用透明质酸钠凝胶》。 本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、检验规则、标志和包装等要求。 本标准适用于辅助眼科手术、外科手术防粘连、填充增加组织容积等的医用透明质酸钠凝胶。
医用电气设备电磁兼容检测中基本性能的确定及其监测方法初探 随着YY 0505-2012标准的发布实施,医用电气设备的电磁兼容检测抗干扰试验的监测方法亟待研究。本文根据相关标准的要求,探讨了医用电气设备的基本性能问题,并以微波治疗设备为例,确定其基本性能并研究其在电磁兼容抗扰度实验中的监测方法。
医用电气设备的安全性测试方法培训课件.ppt(89页) 目录 第一节 安全检测的通用条件 第二节 医用电气设备漏电流的容许值及其制定 第三节 漏电流的检测 第四节 接地线电阻的测试 第五节 电介质强度的检测 第六节 剩余电压及能量的检测 第七节 其他安全性能检测 第八节 常用电气安全检测仪
WS/T 649-2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求(13页) 标准简介 本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器的型式和标记、技术要求、检验方法、使用注意事项、标识要求。 本标准适用于在低温条件下利用甲醛进行医用器械灭菌的低温蒸汽甲醛灭菌器。
WS 674-2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范(36页) 标准简介 本标准规定了医用电子直线加速器防护性能及质量控制检测的要求及方法。 本标准适用于医用电子直线加速器的质量控制检测。
YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求(26页) 标准简介 本文件规定了医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件的网络安全基本要求。 本文件适用于有用户访问、电子数据交换或远程控制功能的医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件。
YY/T 1837-2022 医用电气设备 可靠性通用要求标准(59页) 标准简介 本文件规定了医用电气设备和医用电气系统生命周期内开展可靠性工作的通用要求和基本方法。 本文件适用于各类医用电气设备或医用电气系统的可靠性工作。 本文件不包含专门针对软件可靠性的相关要求和方法。
IEC 60601-1:2012标准中对医用电气设备中电池的要求(3页) [摘要]本文解读了IEC60601-1:2012标准对医用电气设备中电池的要求,包括电池罩壳、连接、过充防护、锂电池以及过流防护。本文旨在帮助设计人员及测试人员更好地理解标准要求。 [关键词]医用电气设备;电池:IEC60601-1:2012