医用外科口罩滤材非油性颗粒过滤效率与细菌过滤效率的相关性分析 作者：北京市医疗器械检验所（101111）刘思敏 潘四春 岳卫华 摘要： 目的 评价医用外科口罩滤材的非油性颗粒过滤效率（PFE）和细菌过滤效率（BFE），探讨两者检测数值的相关性。 方法 分析比较两种测试方法的目的、原理、过程，根据行业标准YY 046...
一次性使用医用橡胶手套国内标准与欧盟标准比对情况 我国一次性使用医用橡胶手套产品的标准有： GB10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》、GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》。在欧洲，必须符合欧盟标准EN 455-1、EN 455-2、EN 455-3、EN 455-4。 我国现行的国家标准GB 10213-2006( 等同采用ISO 11193....
ISO 11195：2018医用气体混合器-独立式气体混合器（24页） ISO 11195：2018 Gas mixers for medical use - Standalone gas mixers ISO 11195：2018规定了用于将氧气与医疗用另一种气体混合的独立式气体混合器的性能和安全性要求。 ISO 11195：2018不适用于： a）带有独立...
ASTM-F543-07金属医用骨钉的标准规范说明和测试方法 1.范围 1.1本规范提供了材料，饰面和标记，保养和处理的要求，以及植入骨中的金属骨螺钉的可接受尺寸和公差。本规格书中的尺寸和公差仅适用于本规格书中所述的金属接骨螺钉。 1.2本规范为测量植入到骨中的金属骨螺钉的扭转机械性能提供了性能考虑因素和标准测试方法。 这些测试方法也可能...
医用压缩式雾化吸入器配件不良事件分析（4页） 作者：迟戈1 单晓晖1 王亚南2 1 辽宁省药械审评与监测中心 （ 沈阳 110003） 2 辽宁省医疗器械检验检测院 （ 沈阳 110179） 内容提要： 2014 年8 月某医院集中上报多例同一生产企业生产的NE-C 型雾化器吸入器配件使用过程中出现破裂情况，本文就此不良事件进行分析评价，...
医用微喷雾化器中喷孔分布结构研究（2页） 作者：杜桂彬、周兆英、朱俊华 （清华大学精密仪器与机械学系北京市） 摘要为了提高医用微喷雾化器喷孔的利用率和流量，以仿真结果为基础，优化设计了微喷雾化器中喷孔的分布结构，并采用MEMS工艺对其进行制备。实验研究表明，改进后的微喷雾化器喷射的液滴在直径和喷射速度上的分布接近正态分布，平均速度达到2.93m/s，流量达到11.77...
中国医疗器械：上市公司发展白皮书系列-医用耗材篇 目录 1、医用耗材上市公司概述……·…4 1.1 医用耗材行业基本情况···……5 1.2 医用耗材上市公司概况……··&midd...
GB 10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套检测标准 本标准规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的橡胶检查手套要求，也包括用于处理受污染医疗材料橡胶检查手套。手套的表面是光面或麻面的。 本标准规定了橡胶检查手套性能和安全性的要求，但检查手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理和贮存过程不在本标准的范围之内。
医用X线胶片的结构、特性曲线与特性值培训教材.ppt（53页） 目录： 1、医用X线胶片的结构、种类及特点。 2、潜影的概念及形成。 3、胶片特性曲线绘制方法、曲线分段及意义。 4、胶片特性曲线特性值的定义、求取方法及意义。
医用电气设备电磁兼容试验和设计的 思考(8页） 内容提要：电磁兼容性是指电子、电气设备共处一个环境中能互不干扰、兼容工作的能力，对于一个设备，要求它不产生过大的干扰使其他设备工作失常，也要求它具有一定的抗干扰能力，以保证在其他设备发出的干扰环境下能正常工作。国家对医用电气设备的电磁兼容问题高度重视，发布了新版YY0505-2012标准作为医用电气设备的基础安全标准。一个医用电气设备的...
