YY/T 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求标准（20页） 标准简介 发布日期：2023-01-13 实施日期：2024-01-15 本文件规定了医用手术单、手术衣和洁净服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重复使用产品使用后处理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手术衣或手术单的抗菌处理要求。 本...
T/CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析（FMECA）方法团体标准（22页） 本文件规定了系统性开展医用电气设备（ME 设备）和医用电气系统（ME 系统）失效模式、影响及危害度分析（FMECA）的程序和方法。 本文件适用于各类ME 设备和ME 系统的故障模式、影响及危害度分析过程。
YY/T 1740.3-2024 医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪行业标准（15页） 标准简介 本文件规定了医用电感耦合等离子体质谱仪的要求、标签、使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS），该仪器主要用于分析人源样本中的无机元素，如钾、钙、锌、碘等。 发布日期：2024-02-07 ...
YYT 0482-2016_补充条款_医用全身磁共振成像设备通用技术条件 标准简介 本标准规定了为测定许多主要的医用磁共振设备图像质量参数的测量程序。在本标准中陈述的测量程序适用于: ———在验收试验时进行质量评价; ———在稳定性试验时进行质量保证。 ...
一次性使用医用口罩有效期验证.doc（5页） 根据YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南，对一次性使用医用口罩非无菌进行加速老化试验。 目 录 1. 背景 3 2. 范围 3 3. 职责 3 4. 产品概述 3 5. 加速老化设备 4 ...
IEC 60601-1-8：2012医用电气设备-第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求-并行标准：医用电气设备和医用电气系统的报警系统的通用要求，测试和指南 Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements forbasic safety and essential performance - Colla...
最全最新的口罩标准对比一览表.doc（3页） 本表格比较了国内外口罩标准的检测项目、限值、实用标准等，包括国内民用口罩、国内医用口罩、欧盟民用、欧盟医用、美国民用、美国医用口罩。
医用内窥镜冷光源质量控制装置设计及实现（5页） 设计一种内窥镜冷光源质量控制装置，实现远程监测与光通量测量功能。方法 远程监测部分将 ＮｏｄｅＭｃｕ作为控制器实现冷光源使用计时与温度监测，在 ＯＬＥＤ屏上显示相关信息，并通过 ＷｉＦｉ上传至 ＯｎｅＮｅｔ物联网云平台进行显示与报警。光通量测量部分通过设计的测量接口，使用光测量仪分别对冷光源和导光束输出端进行光通量测量。结果 使用该装置...
GB 19082-2023 医用一次性防护服国家标准（16页） 标准简介 发布日期：2023-11-27 实施日期：2025-12-01 本文件规定了医用一次性防护服的要求、标志、使用说明、包装、运输和贮存等内容，描述了相应的试验方法。本文件适用于医疗机构的人员在进行医疗、疾病防控等工作时，在可能接触具有传染性的血液、体液、分泌物、空气中颗粒物等潜在暴露风险场...
