T/CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法团体标准(22页)

  • T/CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法团体标准(22页)

    本文件规定了系统性开展医用电气设备(ME 设备)和医用电气系统(ME 系统)失效模式、影响及危害度分析(FMECA)的程序和方法。
    本文件适用于各类ME 设备和ME 系统的故障模式、影响及危害度分析过程。
     

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  • 法规标准
  • 2024-04-09
  • 医疗器械