医疗器械研发手册-第二版-第一部分 目录 第一部分：医疗器械研发中的材料 1. 医用塑料简介 2. 医疗器械胶粘剂介绍 3. 针和套管介绍 4. 评价生物相容性 第二部分：医疗器械研发中的工艺 5. 导管成型设备和操作 6. 导管组装基础 7. 医疗器械快速原型 8. 快速技术更新在医疗上的应用 9. 医疗器械设计中的逆向工程 10...
GB/T 13477.15-2017建筑密封材料试验方法 第15部分：经过热、透过玻璃的人工光源和水曝露后粘结性的测定 标准简介 GB/T 13477的本部分规定了密封材料经过热、透过玻璃的人工光源和水循环曝露后粘结性的测定方法。
YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度（17页） 标准简介 采标情况：ASTM F 88-2006 MOD YY/T0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。 本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。 符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道,可以在实验室形成,...
GB 31604.12-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 1,3-丁二烯的测定和迁移量的测定 标准简介 本标准规定了食品接触材料及制品中1，3-丁二烯的测定方法和迁移量的测定方法。 本标准适用于食品接触材料及制品中1，3-丁二烯的测定和迁移量的测定。
GB/T 40006.9-2021 塑料 再生塑料 第9部分：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料标准（20页） 本文件规定了聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）再生塑料的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。 本文件适用于以聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）塑料包装瓶为原料，经粉碎、筛选、分类、清洗获得的片状再生PET 塑料材料（简称瓶片），或以PET塑料包装...
ISO 5832-3:2021 外科植入物金属材料 第3部分：锻造钛-6 铝-4 钒合金标准（中文版）10页 本文件规定了用于制造外科植入物用锻造钛-6铝-4钒（Ti-6Al-4V）合金的技术要求和相应的试验 方法。 注：从该合金制造的成品上获取的试样，其力学性能不需要符合本文件的规定要求。
YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价标准（13页） 标准简介 本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求，为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价。
YY/T 0681.12-2022无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性标准（11页） 标准简介 本文件规定了软性屏障材料抗揉搓性的试验方法。 本文件适用于软性屏障材料抗揉搓性的测试。
GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求培训PPT（124页） 本文全面解读了标准要求 第一篇 概述 第二篇 环 境 条 件 第三篇 对电击危险的防护 第四篇 对机械危险的防护 第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护 第六篇 对易燃麻醉混合气...
