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更新日期:2022-05-05

ISO 5832-3:2021 外科植入物金属材料 第3部分:锻造钛-6 铝-4 钒合金标准(中文版)10页

ISO 5832-3:2021 外科植入物金属材料 第3部分:锻造钛-6 铝-4 钒合金标准(中文版)10页 本文件规定了用于制造外科植入物用锻造钛-6铝-4钒(Ti-6Al-4V)合金的技术要求和相应的试验 方法。 注:从该合金制造的成品上获取的试样,其力学性能不需要符合本文件的规定要求。

更新日期:2022-08-11

YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价标准(13页)

YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价标准(13页) 标准简介 本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求,为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价。  

更新日期:2022-09-06

YY/T 0681.12-2022无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性标准(11页)

YY/T 0681.12-2022无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性标准(11页) 标准简介 本文件规定了软性屏障材料抗揉搓性的试验方法。 本文件适用于软性屏障材料抗揉搓性的测试。  

更新日期:2019-07-23

GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求培训PPT(124页)

GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求培训PPT(124页) 本文全面解读了标准要求 第一篇  概述 第二篇  环 境 条 件 第三篇  对电击危险的防护 第四篇  对机械危险的防护 第五篇  对不需要的或过量的辐射危险的防护 第六篇  对易燃麻醉混合气...

更新日期:2019-10-12

YY0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分-敷布生产用非织造布(15页)

YY0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分-敷布生产用非织造布(15页) YY/T0472本部分规定了评价医用敷布生产用非织造布的物理和化学试验方法。

更新日期:2020-04-22

GB 9706.5-2008 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器安全专用要求(50页)

GB 9706.5-2008 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器安全专用要求(50页)   标准简介 《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成,本部分为安全专用要求,是GB 9706的第5部分。  本标准代替GB 9706.5-1992《医用电气设备 能量为1~50MeV医用电子加速器专用安全要求》。 ...

更新日期:2020-04-14

《IEC 60601-1:2012医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》培训PPT(78页)

《IEC 60601-1:2012医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》培训PPT(78页) 主要内容 一、概述 二、新术语与名词的引用 三、设备分类、标识及随附文件 四、对电击风险的防护 五、机械安全 六、其他

更新日期:2020-06-05

BS EN 60601-1-10:2008 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求—并行标准:生理性闭环控制器开发的要求(44页)

BS EN 60601-1-10-2008 Medical electrical equipment —Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: Requirements for the development of...

更新日期:2020-11-04

YY 0783-2010 医用电气设备 第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求(56页)

YY 0783-2010 医用电气设备 第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求(56页) 本专用标准适用于在2.101中定义的有创血压监测和测量设备。 本专用标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和活栓工作台。 本专用标准也不适用于无创血压监测设备。

更新日期:2020-11-12

IEC 60601-1-2 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求 并行标准:电磁干扰–要求和测试(92页)

IEC 60601-1-2 医用电气设备–第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求–并行标准:电磁干扰–要求和测试 Edition 4.0 2014-02 Medical electrical equipment –  Part 1-2: General requirements for basic safety a...