YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末 标准简介 本标准规定了用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末的性能要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮存及质量证明文件。本标准适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融工艺的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末。 ...
YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求标准 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-33:2015，MOD 本标准规定了医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求, 本标准适用于医疗诊断用磁共振设备。 本标准不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用，以及磁共振设备或磁共振系统在介入过程中使用...
GB 9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求标准（） 标准简介 采标情况：IEC60601-2-8:2015,MOD 本部分适用于交流电源供电，标称X射线管电压为10kV~1MV的治疗X射线设备的基本安全和基本性能。以下称为ME设备。
GB 9706.216-2021医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求标准（56页） 采标情况：IEC 60601-2-16.2015，MOD 本部分中规定的最低安全要求被认为在血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的操作中提供了安全可行性。
GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求标准（33页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-17:2013 本部分适用于自动控制式近距离放射治疗后装医用电气设备的基本安全和基本性能以下简称ME设备。 如果章或条明确指出仅适用于ME设备或仅适用于ME系统则标题和其内容也适用。否则该章或条...
GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求标准（31页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-19:2016，MOD 本标准规定了婴儿培养箱的安全要求，但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来的风险与设备的治疗收益相比，是处于一个可接受的水平，那么通过一个特别条款来展示等效安全性的符合性替代方法被视为符合...
GB 9706.226-2021 医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求标准（27页） 标准简介： 采标情况：IEC 60601-2-26:2012，MOD 本文件规定了在201.3.63中定义的脑电图机(以下简称ME设备的基本安全和基本性能。本文件适用于在临床环境(例如，医院，医生办公室等)中使用的ME设备。
GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求标准（60页） 标准简介 本标准规定了心电（ECG）监护设备的基本安全和基本性能。 本标准适用于在医院环境中使用、也适用于医院环境外使用的ME设备。本标准也适用于在医院环境中使用的心电遥测系统。
GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求标准（22页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-29:2008,MOD 本部分适用于放射治疗模拟机的基本安全和基本性能。 若某一条款或子条款特有地旨在仅适用于ME设备或ME系统，则该条款或子条款的标题和内容将予以说明。若不是这种情况，则该条款或子条款适用于...
GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求标准 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-37:2015 MOD 本标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。 若章或条特定预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加...
