ISO/TS 10993-20:2006 医疗器械生物学评价——第20部分：医疗器械的免疫毒性测试原则和方法
ISO 10993-11:2017医疗器械生物学评价-第11部分：全身毒性试验（34页） ISO 10993-11:2017 Biological evaluation of medical devices —Part 11:Tests for systemic toxicity 本文件规定了在评估医疗器械材料引起全身不良反应的可能性时应遵循的程序的要求...
GB/T 15670.25-2017 农药登记毒理学试验方法 第25部分：急性迟发性神经毒性试验标准（7页） 标准简介 GB/T 15670的本部分规定了急性迟发性神经毒性试验的基本原则、方法和要求。 本部分适用于为农药登记而进行的急性迟发性神经毒性试验。
GB∕T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 标准简介 采标情况：ISO 10993-11:2017 本部分规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求，并给出了试验步骤指南。
液质联用和气质联用方法检测药品中的痕量基因毒杂质及其方法验证（21页）） 内 容 提 纲 I.关于基因毒杂质的法规要求： (1) 何谓基因毒杂质？ (2) 在药用物质及药品中的控制要求？ II.基因毒杂质的分析检测方法研发及方法验证
实验室挥发性有机物的毒性和防护培训教材.ppt（27页） 目录 1、挥发性有机试剂的危害概述 2、丙烯酸类单体的毒性及防护 3、有机溶剂的毒性及防护 4、功能性试剂的毒性及防护
骨外固定支架材料的生物学评价（4页） 摘要 对碳纤维、铝合金（6061）和不锈钢（05Cr17Ni4Cu4Nb）3 种常用骨外固定支架材料的生物相容性进行研究，确保其在临床的安全应用。方法：参考GB/T 14233.2—2005 和GB/T 16886 系列试验方法指导原则进行体内外生物学试验：细胞毒性试验采用四甲基偶氮唑盐（MTT）比色法；急性全身毒性试验、迟发...
ISO 10993-16：1997 医疗器械生物学评价——第16部分：降解产物与可沥滤物毒性动力学研究设计
不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响（3页） 作者：邝辉，刘尧，曹苹，王晓炜 ( 深圳市药品检验所，深圳518029) 摘要: 研究不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响。采用不同的浸提介质制备了一次性使用球囊扩张导管浸提液，以MTT 法评价浸提液对小鼠成纤维细胞L929 活性与增殖的影响，计算相对增殖率( RGR) 。一次性...
