医疗器械遗传毒性试验.ppt（39页） 主要内容 •遗传毒性试验开展的原因 •遗传毒性试验涉及的医疗器械类样品 •遗传毒试验内容 •试验中注意事项 •扩项的试验仪器设备和试剂 •试验原始记录
经典的可靠性强化试验实施流程培训教材.ppt（88页） 本课程主要介绍产品实施可靠性强化试验的要求、方法、过程管理、应力条件和工作流程等内容。
医疗器械临床试验基础知识培训PPT（18页） 主要内容： 1、医疗器械类别与临床试验关系 2、临床试验定义与开展试验分析 3、医疗器械临床试验发展趋势
医疗器械临床试验检查要点及判定原则（7页） 根据《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》等要求制定本检查要点及判定原则，用于指导医疗器械临床试验现场检查工作。
医疗器械兔肌肉植入试验培训.ppt(20页) 目录 1、动物的选择 2、植入周期 3、试验目的 4、植入样品的制备 5、对照样品的制备 6、动物的麻醉 7、植入过程 8、植入后临床观察 9、解剖观察 10、组织保存 1...
医疗器械动物试验研究的一般考量 From FDA指南(草案）Learn 动物试验研究质量管理 医疗器械动物试验研究现状 相关法规、规范和标准 存在的问题和挑战 医疗器械动物试验研究的一般考量要点
GJB 1217-91 电连接器试验方法（103页） 主题内容：本标准规定了电连接器的统一试验方法 适用范围：本标准适用于电连接器，也适用于类似元件 方法的编号：本标准规定的试验方法分为环境试验方法、机械试验方法和电气试验方法等三类，每一类中的试验方法编号如下： A.环境试验方法:1001-1999 B.机械试验方法：2001-2999 C.电...
医用聚酯类材料的细胞毒性试验（2页） 研究医用聚酯类材料的细胞毒性。采用目前国际上认可的细胞毒性试验方法——浸提液法，分别检测多种多用 途医用聚酯材料的细胞毒性，按美国药典细胞毒性分级标准对其进行毒性分级，评价其细胞毒性。采用国际标准认可的试验方法，参照美国药典的评价标准，八大类不同用途的医用聚酯材料均呈现出良好的细胞相容性，即无细胞毒性。
医用电器变压器试验的检验方法(5页) “变压器试验”是针对医疗设备中与网电源相连的变压器试验解释。根据使用电源形式不同， 变压器可分为单相变压器和三相变压器。根据结构不同，变压器可分为隔离变压器和自耦调压变 压器。其功率大到几十kVA，小到几VA。品种繁多，工艺复杂。“变压器试验”是对变压器及变压器的附件等保护装置进行检验，考核...
