YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 标准简介 本标准规定了在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能的要求。 本标准适用于按制造商的使用说明书中指出的预期在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统。本标准的应用不考...
国产医用内窥镜系列产品注册情况研究（4页） 作者：孙静，冯靖祎，郑骏，吕颖莹，王吉鸣，张倩 浙江大学医学院附属第医院医学工程与物资部，浙江杭州310003 [摘要]微创医疗技术的快速发展带动了内窥镜市场的迅速增长，但针对国产医用内窥镜产业现状的研究不足，无法提供科学、全面的产业评估。本文通过分析国家食品药品监督总局国产器械数据库的国产内窥镜相关产品注册证信息，采用数据...
GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求标准（20页） 标准简介 GB 9706系列标准的本部分适用于预期用于医学诊断和影像的X射线管组件及其部件的基本安全和基本性能。 在通用标准GB 9706.1和并列标准GB 9706.103中所指的ME设备，在本专用标准是指X射线管组件,如果某一章或条特定预期仅...
YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求标准（34页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-1-12:2014，MOD 本标准规定了预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能的要求。 本标准适用于按制造商的...
YY 9706.252-2021医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求标准（67页） 采标情况：IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015，MOD） 本部分为YY 9706的第2-52部分。 本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本部分代替YY 0571- 2013《医用电气设备第2部分:医院电动床安全专用要...
医用分子筛制氧机技术要求模板.doc（7页） 医用分子筛制氧机是XXXX医疗器械科技有限公司根据国内外医用分子筛制氧机产品市场的行情，经过对医用分子筛制氧机产品的探索并参照原有产品的基础上自行研制和开发的。本品管理类别为：第2类医疗器械，分类编码为：08-04-02，名称为：医用分子筛制氧机。其确定的依据如下：......
医用电动病床技术要求模板.doc（6页） 目录 医疗器械产品技术要求 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 命名 1.2 基本参数 1.3 结构组成 2. 性能指标 2.1 正常工作条件、储存运输条件： 2.2 基本参数 2.3 最大安全载荷 2.4 动作平稳性 2.5 脚轮 ...
医用纱布片生产工艺规程模板.doc（4页） 1 目的 规范生产操作和工艺流程，确保生产出的产品符合规定要求。 2 适用范围 适用于医用纱布片分切折叠工序的生产操作和工艺流程管理（以下简称纱布片）。
医用中单产品技术要求模板.doc（4页） 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1本品由非织造布加工制成。一次性使用中单以下简称中单。 1.2 产品规格尺寸按表1 规定。具体规格见单包装。
