YY 9706.252-2021医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求标准(67页)

  • YY 9706.252-2021医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求标准(67页)

    采标情况:IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015,MOD)

    本部分为YY 9706的第2-52部分。
    本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
    本部分代替YY 0571- 2013《医用电气设备第2部分:医院电动床安全专用要求》,与YY 0571-2013相比,除编辑性修改外主要技术变化如下:
    -对应于通用标准,本部分的结构由原来的10篇57章调整为17章;
    修改了范围和目的内容(见201.1,2013年版的第1章);
    根据IEC原文,对YY0571-2013中的明显错误内容,本部分在描述相关内容时做了修正(见201.9.2.3.1、子条款201.13.1.4,2013年版的22.2.102 52.5.101);
    对应通用标准,增加了风险管理的要求(见201.4.2.2);
    增加了试验评价内容,规定了具体的试验评价的实施方式(见表201.101、表201.102);增加了识别标记的要求(见201.7.2.2.107);
    为便于理解附录AA、附录BB、附录CC中的标准编号和名称,保留了IEC原版的标准编号和名称;
    增加了参考文献(见参考文献);
    增加 了术语和定义的索引(见201.3)。

     

  • 17342.23KB
  • 法规标准
  • 2022-02-11
  • 医疗器械