个体防护装备国内标准与欧盟标准对比情况 我国化学防护服标准需符合 GB 24539 及 GB 29511 标准，欧盟具有生物介质防护性能的化学防护服需符 EN14126 及其引用的 EN14325、EN14605（服装整体性能）、ISO 13982（服装整体性能）等标准。例如，符合 EN 14605 中 3 型的标准，同时又符合 EN 14126 要求的产品就属于 Type 3B 型...
GB/T 27000-2006 合格评定 词汇和通用原则 前言 ISO/IEC前言 1.范围 2.与合格评定有关的通用术语 3.基础术语 4.与选取和确定有关的合格评定术语 5.与复核和证明有关的合格评定术语 6.与监督有关的合格评定术语 7.与合格评定和贸易便利化有关的术语
GB 9706.1-2020在医疗器械产品设计开发过程的应用培训PPT（61页） 作者单位：天津医疗器械检验所 目录 1、GB 9706.1标准体系及发展 2、GB 9706.1-2020变化解读 3、GB 9706.1-2020在产品设计开发上的要求应用
GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求标准（54页） 标准简介 采标情况：IDT IEC 60601-2-2:2006 本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求,这种设备和附件以下称为高频手术设备。 额定输出功率不超过50 W 的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)...
GB 9706.6-2007 医用电气设备 第二部分：微波治疗设备安全专用要求（14页） GB9706关于微波治疗设备安全专用要求。 采标情况： MOD IEC 60601-2-6:1984标准简介 本专业标准规定了微波治疗设备专用安全要求；适用于微波治疗设备。
GB 9706.1-2020风险管理文档检查表.doc（15页） 检查表中罗列了条款、检验项目、要求+测试、风险管理文档中涉及文件（文件号，段落）、备注
最新版9706.1中用到的医疗器械检测设备清单，分别按标准条款号、测量/测试项目、所需的测试/测量设备/材料罗列了对应内容。
