GB 18457-2015制造医疗机械用不锈钢针管(ISO 9626:1991，MOD)，2017年1月1日实施 本标准规定了公制规格0.2mm-3.4mm的正常壁、薄壁和0.6mm-2.1mm的超薄壁管的尺寸、表面及力学特征。 本标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他 医疗器械用硬直不锈钢针管。
GB/T 1886.31-2015 食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯（8页） 本标准适用于有对羟基苯甲酸和乙醇以硫酸为催化剂酯化而制成的食品添加剂对羟基本基酸乙酯。
GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜（ISO 5840:1996）34页 本标准规定了所需试验和用于检测所有类型人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、生物、力学性能所用仪器的要求。 本标准提出了人工心脏瓣膜体内临床前评价要求、临床评价要求、标准中所有试验和评价的结果报告要求。这些要求并不意味着构成一个完整的试验程序。
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器（28页）(ISO 7886-1:2017，MOD） 本标准规定了一次性使用无菌注射器的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。 本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。
GB 9706.1医用电气设备 第一部分：安全通用要求培训PPT（132页） 演讲时间：2006年9月27日 总结介绍GB 9706.1 基础知识，图文并茂。 本文全面解读了标准要求 第一篇 概述 第二篇 环 境 条 件 第三篇 对电击危险的防护 第四篇 对机械危险的防护 第五篇&...
GB 9706.1-2020医用电气设备 第一部分：安全通用要求（303页） 标准简介 本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系...
GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1 应用指南 标准简介 GB18279的本部分为实施GB18279.1—2015的要求提供指南。本部分不再重述这些要求,也不属于独立应用的准则。 GB18279.1中不适用的条款,本部分也同样不适用。 为方便参照,本部分的条款编号与G...
GB 9706.1医用电气设备机械安全培训讲义PPT（18页） 前言： • 在标准的第四篇中，对机械危险防护有这么几个章节： • 21 机械强度 • 22* 运动部件 • 23 面、角和边 • 24正常使用时的稳定性 • 25 飞溅物 •...
