GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 本标准等同采用IEC国际标准:IEC 61010-1:2001。 采标中文名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求。 标准简介 GB 4793 的第1 部分规定了对其适用范围内的所有设备均能普遍适用的通用安全要求。对于特定类型的设备,这些普遍适用的通用安全要求要用GB...
GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求培训PPT(124页) 本文全面解读了标准要求 第一篇 概述 第二篇 环 境 条 件 第三篇 对电击危险的防护 第四篇 对机械危险的防护 第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护 第六篇 对易燃麻醉混合气...
GB 18280.1-2015/ISO 11137-1:2006 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求(31页) 本部分规定了医疗器械在辐射灭菌过程中的开发、确认和常规控制的要求。
GB 2423.2-89电工电子产品基本环境试验规程 试验B:高温试验方法(14页) 本标准等效采用国际标准IEC 68-2-2《基本环境试验规程 试验B:干热》及其第一次补充文件 IEC 68-2-2A 本标准适用于费散热的和散热的电工、电子产品(包括元件、设备及其他产品)的高温试验。
IEC 61010.1-2010与GB 4793.1-2007的差异分析(3页) 说明了IEC 61010.1-2010相对于之前版本在标准范围、术语和定义上的变化。针对主要技术内容如防电击要求、防机械危险、耐机械应力等的修订,分析了修订的原因以及对测试的影响,为即将完成报批的新版GB 4793.1提供参考。
GB 9706.9-2008 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 标准简介 采标情况:IDT IEC 60601-2-37:2001 + Am1:2004 + Am2:2005 本标准的全部技术内容为强制性。本标准代替GB9706.9—1997《医用电气设备 超声诊断和监护设备专用安全要求》。本标准规定了医用超声诊断和监护设备安全...
GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求(26页) 代替 GB9706.7-2008 采标情况: IEC60601-2-5:2009 MOD 标准简介 本部分适用于201.3.216所定义的超声理疗设备的基本安全和基本性能。以下简称ME设备。 本部分仅涉及使用单一平面非聚焦圆形换能...
GB 9706.1-2020在医疗器械设计开发过程中的应用培训PPT(61页) 作者:医检中心 主要内容: 1、GB 9706.1-2020背景 2、GB 9706.1-2020主要变化 3、GB 9706.1-2020设计安全原则 4、GB 9706.1-2020风险管理要求 5、产品设计开发GB 9706.1-2020的要求应用 ...
GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求(38页) 代替 GB9706.17-2009 采标情况:IEC60601-2-11:2013 MOD 标准简介 本部分部分用于γ射束治疗设备的基本安全和基本性能,包括多源立体定向放射治疗设备,以下简称ME设备。  ...