2021年4月欧盟医疗器械小组发布的Basic UDI-di指导说明文件 本文件已获得根据第2017/745号条例（EU）第103条设立的医疗器械协调小组（MDCG）的认可。 MDCG 2018-1 Rev.4 Guidance on BASIC UDI-DI and changes to UDI-DI April 2021 介绍 新的《医疗器械条例》...
GB/T 1040.1-2006 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则 GB/T1040的本部分规定了在规定条件下测定塑料和复合材料拉伸性能的一般原则，并规定了几种不同形状的试样以用于不同类型的材料。 本方法用于研究试样的拉伸性能及在规定条件下测定拉伸强度、拉伸模量和其他方面的拉伸应力/应变关系。
GB/T 1040.1-2006 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则 GB/T1040的本部分规定了在规定条件下测定塑料和复合材料拉伸性能的一般原则，并规定了几种不同形状的试样以用于不同类型的材料。 本方法用于研究试样的拉伸性能及在规定条件下测定拉伸强度、拉伸模量和其他方面的拉伸应力/应变关系。
GBT 32146.1-2015 检验检测实验室设计与建设技术要求 第1部分：通用要求 GBT 32146的本部分规定了检验检测实验室的分类、设计思想、设计流程、规划设计、系统设计和深化设计要求。 本部分适用于新建、改建和扩建实验室的设计和建设
GBT 27476.1-2014 检测实验室安全 第1部分：总则（28页） GB/T 27476的本部分规定了检测实验室（以下简称实验室）安全的通用要求。 本部分适用于检测实验室，校准和科研实验室可参照使用。本部分适用于固定场所内的实验室，其他场所的实验室可参照使用，但可能需要附加要求。
基于GS1标准的唯一器械标识(UDI)编制规范，实现医疗器械可追溯 中国物品编码中心 主要内容： 1、UDI代码结构 2、UDI编制方法 3、完美医疗供应链 4、UDI数据载体
GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分：耳腔式（14页） 标准简介 本标准规定了耳腔式医用红外体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存；适用于通过探测器测量对象耳腔之间的红外辐射交换和适当的修正值，输出显示身体某部位温度的耳腔式医用体温计。该体温计通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。
WS 310.1-2016医院消毒供应中心 第1部分：管理规范（10页） 标准简介 WS 310的本部分规定了医院消毒供应中心管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备设施、耗材要求及水与蒸汽质量要求。 本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。
一种维生素K1注射剂及其制备方法（15页） 本发明涉及医药领域，涉及一种维生素K1注射剂及其制备方法。特别地，本发明涉及一种胶束溶液及其制备方法，还涉及包含所述胶束溶液的注射剂及其制备方法。
GBT 5080.1-2012 可靠性试验 第1部分：试验条件和统计检验原理(51页) 1、范围 2、规范性引用文件 3、术语和定义、符号和缩略语 4、一般要求 5、根据目的区分的试验类型 6、试验条件 7、数据收集和失效分类 8、试验数据分析 9、统计工具和分析方法 10、试验报告
