GB 9706.1-2020风险管理文档检查表.doc（15页） 检查表中罗列了条款、检验项目、要求+测试、风险管理文档中涉及文件（文件号，段落）、备注
最新版9706.1中用到的医疗器械检测设备清单，分别按标准条款号、测量/测试项目、所需的测试/测量设备/材料罗列了对应内容。
GB9706.1-2020 检测用PEMS开发生命周期报告模板（62页） 该 PEMS 文档适用干 XXXXXX(型号:XXXX)搭载的嵌入式软件《XXXXXXX 软件》(型号:XXXX)和工作站软件《XXXXXX 软件》(型号:XXXX)。软件的开发设计随设备设计开发同步进行。软件验证报告的主要方法和程序是根据下列标准中列出的所有要求制定的。本文件旨在定义软件设计的安全性，并通过预...
IEC60601-1医用电气设备的安全标准培训课件.ppt（38页） 主要内容： 范围 测试要求 保护模式 Y电容要求 绝缘分类 设备的分类 供电电源的要求 标记要求 可触及部件的要求 ......
GB9706.1-2020可用性工程文档资料要求.doc（7页） 本自查表列出了GB 9706.1-2020及其所引用的YY/T 9706.106-2021、YY/T 1474-2016对于可用性工程文档的具体条款要求，企业首先应按照YY/T 1474-2016自查是否建立了可用性工程过程，在此基础上自查是否满足YY/T 9706.106-2021对可用性工程的要求。 &nb...
YY 0285.1-2017无菌导管行业标准新旧版本对比及说明.doc（14页） 逐项对比，一目了然
