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更新日期:2019-07-11

ISO/IEC TR 29158-2011 信息技术 - 自动识别和数据捕获技术 - 直接部分标记(DPM)质量指南

ISO/IEC TR 29158-2011 Information technology——Automatic identification and data capture techniques ——Direct Part Mark (DPM)Quality Guideline ISO/IEC TR 29158-2011 信息技术 - 自动识别和数据捕获技术 - 直接部分标记(...

更新日期:2020-05-20

医疗器械质量管理体系内部审核和管理评审培训教材PPT(40页)

医疗器械质量管理体系内部审核和管理评审培训教材PPT(40页)   目录 YY /T 0287 -2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求 》简介 ISO13485:2016内部审核的策划与实施 ISO13485:2016管理评审的策划与实施

更新日期:2021-03-16

YY/T0316-2016/ISO14971:2007医疗器械风险管理培训PPT(194页)

YY/T0316-2016/ISO14971:2007医疗器械风险管理培训PPT(194页)  

更新日期:2021-04-23

ISO/TS 22163:2017 铁路组织质量管理体系标准培训教材.ppt(266页)

ISO/TS 22163:2017铁路组织质量管理体系标准培训教材.ppt(266页) 由UNIFE(欧洲铁路工业协会)开发的本技术规范的目的是开发并持续改进运营管理体系以确保在全球铁路领域的产品质量和安全。 本文内容包括ISO9001:2015的内容以及由UNIFE IRIS 认证工作组开发的补充要求。当本技术规范中ISO9001:2015中提及 “质量...

更新日期:2021-05-20

NEN EN ISO 11135:2014保健产品的灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和日常控制的要求(ISO 11135:2014,IDT)(98页)

NEN EN ISO 11135:2014保健产品的灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和日常控制的要求(ISO 11135:2014,IDT)(98页) Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routi...

更新日期:2021-09-03

YY 0290.4-2008/ISO11979-4:2000 医用光学人工晶状体 第4部分:标签和资料(7页)

YY 0290.4-2008 医用光学人工晶状体 第4部分:标签和资料(7页) 标准简介 采标情况:ISO11979-4:2000 IDT YY 0290《眼科光学 人工晶状体》分为9个部分,本部分为YY 0290的第4部分。 本部分代替YY 0290.4-1997《人工晶体 第4部分:标签和资料》。 YY0290的本部分规定了标签和包装上或包装内所提...

更新日期:2021-09-09

医疗器械风险管理YY/T 0316-2016(ISO14971:2007更正版)标准解读培训PPT(52页)

医疗器械风险管理YY/T 0316-2016(ISO14971:2007 更正版)标准解读培训PPT 目录 1、概述 2、风险管理通用要求 3、医疗器械风险管理的流程  

更新日期:2023-05-18

YY/T0316 idt ISO14971《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准培训课件.ppt(182页)

YY/T0316 idt ISO14971《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准培训课件.ppt(182页) 主要内容: 概述 风险的概念 风险管理的重要性 YY/T0316的基本思想 YY/T0316的应用范围和术语 风险管理的通用要求 风险管理过程 风险管理过程举例(见培训资料)和研讨 风险管理技术(简介)...

更新日期:2019-09-20

GB/T 4091-2001/ISO 8258:1991常规控制图(32页)

GB/T 4091-2001/ISO 8258:1991常规控制图(32页) 本标准提供了使用与了解用于过程统计控制的常规控制图(又称休哈特控制图)法的指南。

更新日期:2019-12-11

ISO 14971-2019医疗器械风险管理标准(60页)

ISO 14971-2019医疗器械风险管理标准(60页) Medical devices - Application of risk management to medical devices 新版医疗器械风险管理标准