YY/T 0615.1-2007标示无菌医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求（6页） 标准简介 本部分规定了标示无菌的无菌加工医疗器械的要求；适用于无菌医疗器械。 本部分等同采用EN 556-1:2001《标示“无菌”医疗器械的要求——第1部分：最终灭菌医疗器械的要求》。
YY/T 0980.1-2016 一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求 标准简介 本标准适用于对活体组织进行样本采集供检查用的一次性使用的活组织检查针。 本标准规定了一次性使用的活组织检查针的通用要求。 本标准不适用于重复使用活检针和用前通过装配方式与活检针连接的机械动力装置。
GB/T 23371.1-2013 电气设备用图形符号基本规则 第1部分：注册用图形符号的生成 标准简介 采标情况：IEC 80416-1:2008 IDT GB/T23371的本部分规定了生成注册用图形符号的基本规则和导则,以及起草图形符号标题、说明和注释的规则。 本部分适用于以下用途的图形符号: ———标识设备或...
GB∕T 4857.1-2019 包装 运输包装件基本试验 第1部分：试验时各部位的标示方法 采标情况：ISO 2206：1987，MOD GB/T4857的本部分规定了运输包装件(以下简称包装件)在进行试验时各部位的标示方法。本部分适用于包装件各部位的标示，包装容器各部位的标示可参照使用。
GB/T 1845.1-2016 塑料聚乙烯PE模塑和挤出材料 第1部分：命名系统和分类基础标准（11页） 标准简介 采标情况：ISO 17855-1:2014 1.1 GB/T 1845的本部分规定了聚乙烯（PE）热塑性塑料材料的命名系统，该系统可作为分类基础。 1.2不同类型的聚乙烯热朔性期料材料用下列指定的特征性能的值以及推荐用途和(或)加工方法、中要性...
GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式标准（22页） 标准简介 本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。 本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。
IEC 62366-1:2020医疗器械 第1部分：可用性工程对医疗器械的应用（中文版，44页） 范围 本文件规定了制造商分析、确定、开发和评价医疗器械安全有关可用性的过程。该可用性工程(人因工程)过程使得制造商能够评估和降低与正常使用(即正确使用和使用错误)相关的风险。它可用于识别但不用于评估或降低非正常使用相关风险。 注1:安全是免除了不可接受的风险的状态。不可接受的...
IEC 62127-1:2022 超声 水听器 第1部分：医用超声场的测量和特征描绘标准（中文版，76页） 本文件规定了采用经校准的水听器测量由医用超声设备在液体中所产生声场的方法，包括取决于待表征声场频谱含量的带宽标准和校准频率范围要求。 本文件: 一一定义了基于声学基础的一组可测量的声学参数: 一一定义了在这些测量的特定假设条件下的一组可导出的辅助性声学参数，称为...
GB/T 9364.1-2015 小型熔断器 第1部分：小型熔断器定义和小型熔断体通用要求标准（26页） 标准简介 采标情况：IEC 60127-1:2006(第2版) GB/T9364的本部分规定了小型熔断器的定义、通用要求和试验要求。 本部分适用于所有类型小型熔断体(例如:管状熔断体、超小型熔断体和通用模件熔断体)。这些类型的小型熔断器通常预定用于保护户内...
YY/T 0803.1-2022 牙科学 根管器械 第1部分:通用要求标准（22页） 标准简介 ISO 3630-1:2019，MOD 本文件规定了用于根管治疗的根管器械(例如：扩大钻、加压器、辅助器械、成形和清洁器械)的通用要求和试验方法以及数字编码系统。 本文件还规定了通用规格标识，颜色编码，包装和识别符号。
