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ISO 14971-2019 Medical devices - Application of risk management to medical devices
ISO/IEC 27001:2013 信息安全风险管理培训教材.ppt(87页） 1、信息安全风险管理过程 2、信息安全风险管理 3、确定环境信息 4、风险评估 5、风险处置
ISO 11135：2014环氧乙烷灭菌确认培训PPT（32页） ●ISO 11135:2014融合了下列标准的几乎全部要求 - ISO 11135-1:2007 - ISO 11135 -2:2008 - TIR 28: 2009 ●ISO 11135:2014 采纳了下列标准的部分要求 IS017664: 2006 TIR 16: 2009 -美国药典...
ISO 19223:2019呼吸机和相关设备- 术语和定义（中文版）145页 本文档为涉及机械通气的所有呼吸护理领域创建了术语和语义词汇表，例如，重症监护通气、麻 醉通气、急救与转运通气以及家庭护理通气（包括睡眠-呼吸暂停-治疗设备）。它适用于 — 肺呼吸机和呼吸治疗设备标准， — 卫生信息学标准， — 医用电气设备和医用电气系统的...
ISO 14971:2019医疗器械风险分析管理培训PPT（103页） 目录 基本信息 模块一基本概念 模块二ISO14971：2019基本架构 模块三风险管理通用要求 模块四风险管理计划 模块五风险容忍度标准 模块六风险管理流程及风险管理报告 现行风险管理标准关注点与注意事项
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ISO 7637-2《道路车辆-由传到和耦合引起的电骚扰 第2部分：沿电源线的电瞬态传导》标准升级（5页） 作者：陈巧 深圳市计量质量检测研究院 该文比较了 ISO7637-2:2011 和 ISO 7637-2:2004在对试验设备、ESA组件抗扰度实验要求上的差异，并阐述了新标准在瞬态电压发射快慢脉冲试验布置、限制要求、瞬态抗扰度电压水平等方面的等要求。 &nbs...
ISO 11607-2:2019 Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes ISO 11607-2：2019 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：成形...
