ISO 14117:2019 有源植入式医疗器械-电磁兼容性-植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则(121页) 本文件明确规定了用于评价可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械的脉冲发生器的一套电磁兼容性(EMC)试验方法。
ISO 80369-7:2021 医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件(中文版)51页 本文件规定了小孔径连接件的尺寸,以及设计和功能特性的要求,这些小孔径连接件预期用于医疗器械和附件的血管内应用连接或皮下应用的皮下注射连接。
ISO 18250-7:2018 医疗器械 医用贮液 容器输送系统用连接件 第7部分:血管内输液用连接件标准(中文版)28页 本文件规定了预期用于连接血管内输液器和血管内输液贮液容器的连接件的尺寸,以及设计和功能特性的要求。 本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。 示例1:可使用血管内输液贮液容器连接件的医疗器械如...
ISO 5832-11:2014 外科植入物 金属材料 第11部分:锻造钛-6铝-7铌合金标准(中文版)(6页) 本标准规定了外科植人物用 Ti-6Al-7Nb 合金加工材的特性和相应的试验方法。
ISO 5832-3:2021 外科植入物金属材料 第3部分:锻造钛-6 铝-4 钒合金标准(中文版)10页 本文件规定了用于制造外科植入物用锻造钛-6铝-4钒(Ti-6Al-4V)合金的技术要求和相应的试验 方法。 注:从该合金制造的成品上获取的试样,其力学性能不需要符合本文件的规定要求。
GB/T 19466.2-2004 / ISO 11357-2:1999塑料 差示扫描量热法(DSC)第2部分:玻璃化转变温度的测定标准(7页) 标准简介 采标情况:ISO 11357-2:1999,IDT GB/T19466.2的本部分规定了测定无定形聚合物和半结晶聚合物玻璃化转变特征温度的方法。
GB/T 31930-2015/ ISO 13314:2011金属材料 延性试验 多孔状和蜂窝状金属压缩试验方法(10页) 采标情况:ISO 13314:2011 标准简介 本标准适用于具有50%或更高孔隙度的多孔状和蜂窝状金属,利用压缩试验方法测定压缩强度第一峰值、平台应力、平台结束点、吸收能量、吸收能量效率、准弹性梯度、弹性梯度、规定压缩应力及规定抗压强度等特征值...
ISO 80601-2-74:2017医用电气设备第2-74部分:呼吸加湿设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-74:2017 Medical electrical equipment - Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of re...
ISO 18562-4:2024 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 4: Tests for leachables in condensate ISO 18562-4:2024 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第4部分:冷凝水中可浸出物...
ISO 11138-5:2017医疗保健产品的灭菌——生物指示剂第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂 ISO 11138-5:2017Sterilization of health care products — Biological indicatorsPart 5: Biological indicators for low-tempe...