YYT 1512-2017 医疗器械生物学评价 风险管理过程中生物学评价的实施指南 标准简介 本标准规定了依据ISO10993-1的要求，实施医疗器械的生物学评价的要求。 本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗器械在内的各种类型医疗器械的所有生物学评价。
本标准规定了依据ISO10993-1的要求，实施医疗器械的生物学评价的要求。 本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗器械在内的各种类型医疗器械的所有生物学评价。
骨外固定支架材料的生物学评价（4页） 摘要 对碳纤维、铝合金（6061）和不锈钢（05Cr17Ni4Cu4Nb）3 种常用骨外固定支架材料的生物相容性进行研究，确保其在临床的安全应用。方法：参考GB/T 14233.2—2005 和GB/T 16886 系列试验方法指导原则进行体内外生物学试验：细胞毒性试验采用四甲基偶氮唑盐（MTT）比色法；急性全身毒性试验、迟发...
ANSI/AHRI Standard 1350 (I-P) with Addendum 1 Mechanical Performance Rating of Central Station Air-handling Unit Casings 中央站空气处理机组外壳的机械性能等级
ASTM F2357-04使用诺曼工具“ RCA”研磨剂1,2测定膜开关上油墨和涂料的耐磨性的标准测试方法 Standard Test Method for Determining the Abrasion Resistance of Inks and Coatings on Membrane Switches Using the Norman Tool &l...
GB 9706.5-2008 医用电气设备 第2部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器安全专用要求（50页） 标准简介 《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成，本部分为安全专用要求，是GB 9706的第5部分。 本标准代替GB 9706.5-1992《医用电气设备 能量为1~50MeV医用电子加速器专用安全要求》。 ...
BS EN 13795-2011+A1-2013 用作患者、临床人员和设备的医疗设备的手术单、手术服和洁净气服—制造商、加工者和产品的一般要求、测试方法、性能要求和性能水平 BS EN 13795-2011+A1-2013 Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices fo...
GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护（33页） 采标情况：IEC 60601-1-3:2013 替代GB 9706.12-1997 标准简介 本标准适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统...
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 标准简介 实施日期：2023-05-01 本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能。 本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性。本标准规定了医用电气设备和医用电气系统电磁兼容性的通用要求和试验。这些通用要求和试...
YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 标准简介 本标准规定了医用电气设备和医用电气系统中报警系统和报警信号要求。 本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能。它为报警系统的应用也提供了指导。 实施日期：2023-05-01...
