美国FDA正初步推进食品安全现代化法案（FSMA）的实施，第一批主要合规日期将从下个月开始，针对大型食品设施。

在FSMA规则的主要条款按计划实施的同时，FDA于2016年8月23日发布了一项最终规则，对7个基础性规则中的4个，延长并澄清了其中某些规定的合规日期。这是FDA在保护公众健康的同时尽可能使规则实用所做的努力，该最终规则解决了技术问题并能更好的协调4个规则的合规日期，但规则的条款没有变动。

对生产人类和动物食品的大型食品设施，合规日期很快就会来临：

l  除小微企业外的人类食品公司，必须在2016年9月19日前符合人类食品规则“现代良好生产规范、危害分析和基于风险的预防控制”。

l  除小微企业外的动物食品公司，必须在2017年9月18日前符合动物食品规则“现代良好生产规范、危害分析和基于风险的预防控制”下的现代良好生产规范(CGMPs)。

这两项CGMP和预防控制规则和其他5项基础性规则将在未来几年陆续实施，以强化FDA对农产品、进口食品、卫生运输和故意掺杂的监管，将通过FSMA建立强制执行的预防性的和基于风险的食品安全体系，减少食源性疾病。

今天公布的最终规则的变化涉及以下4项规则中某些规定的合规日期：针对人类和动物食品的两项CGMP和预防性控制规则、外国供应商验证计划(FSVP)，以及农产品安全。变化包括给予生产商更多时间满足与其客户必须提供的保证相关的要求，给予食品接触材料的进口商更多时间，以及为协调各式合规日期的其他延期或为FDA解决特殊问题提供时间。该规则还明确了农业用水检测的时间表。

详细信息参见：https://www.federalregister.gov/articles/2016/08/24/2016-20176/food-safety-modernization-act-extension-and-clarification-of-compliance-dates-for-certain-provisions

厦门WTO工作站译

2016.8.25