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嘉峪检测网 2019-01-17 09:40
经四川省局飞行检查发现,四川腾龙医药有限责任公司、岳池康发药业有限责任公司和四川普生药械经营有限责任公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为。依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食药监管总局令第14号)第二十五条、《关于修订印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则有关事宜的通知》(食药监药化监〔2016〕160号)规定,省局依法决定于2019年1月14日撤销以上三家药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公告。
企业名称 |
证书编号 |
证书有效期至 |
注册地址 |
撤销时间 |
违规事实 |
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四川腾龙医药有限责任公司 |
SC14-Aa-20140296 |
有效期至2019-11-20 |
四川省彭州市致和镇健康大道198号1栋1层101号 |
2019年1月14日 |
企业存在计算机系统数据造假(**00402)等行为。 |
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岳池康发药业有限责任公司 |
SC14-Aa-20140163 |
有效期至2019-08-31 |
广安市岳池县九龙镇工业园区科创路14号C2栋1-3层 |
2019年1月14日 |
企业无计算机及相关设备,无符合《药品经营质量管理规范》要求的应用软件和相关数据库。(**5805) |
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四川普生药械经营有限责任公司 |
SC06-Aa-20140304 |
有效期至2019-11-20 |
四川省什邡市文兴路132号 |
2019年1月14日 |
企业未坚持诚实守信,存在虚假、欺骗行为。(**00402) |
四川省药品监督管理局
2019年1月15日
来源:四川药监局