2020年 ，新冠疫情的出现使得全球经济受到严重冲击，但在全球产业链、供应链中，中国的产业链、供应链依旧是完整的。因此，同年欧盟27国与中国的货物贸易在疫情中逆势双向增长，中国成为唯一实现正增长的主要经济体，并首次取代美国成为了欧盟的最大贸易伙伴，为欧盟提供了相对稳定的供给。

在此背景下，产品的合规性成为了中国出口欧盟可持续增长的重要影响因素，企业需注意相关法规要求，以便产品能顺利进入欧盟市场。

一、欧盟新规：所有带CE标志的商品需要有位于欧盟境内（英国除外）的欧盟授权代表（Authorised representative）作为商品合规的负责人

2021年7月16日，新欧盟商品安全法规《欧盟市场监管法规2019/1020》（下称：法规）将正式生效。法规中要求：所有带CE标志的商品需要有位于欧盟境内（英国除外）的欧盟授权代表（Authorised representative）作为商品合规的负责人，负责处理特定合规性相关活动，简称欧代。2021年7月16日以后，在欧盟销售带有CE标志的商品却没有欧代将属违法行为。

其中引起的认证规则变化如下：

按照欧盟法规要求，申请CE认证必须要有欧代；

制造商申请CE认证时，根据指令要求，产品必须做一套完整的英文技术文件（TCF），技术文件涵盖风险分析、基本要求检查；

产品获得认证后，企业需要签署DOC。

二、具有无线通讯功能的产品必须强制执行RED指令

早在2014年6月12日，欧盟出台的无线电设备指令（The Radio Equipment Directive,简称RED）2014\53\EU中也明确规定了：自2017年6月13日起，市场上新投放的具有无线通讯功能的产品必须强制执行RED指令。相关要求如下：

【1】RED指令主要更新内容

RED指令覆盖EMC，RF，Safety和Health (SAR)四部分，认证的符合性要求及程序未变，但有部分更新及责任承担人的增加。其主要改变如下：

1、产品的适用范围调整：将电信终端设备划归到新的EMC(电磁兼容指令)和LVD(低电压)指令中去, 例如电话机， 传真机等；

2、对接收机性能的测试将成为强制要求: RED指令开始之后需要增加例如FM收音机，电视接收机等功能进行评估，并将这些产品从EMC指令中移除；

3、无线频率评估范围取消9KHz下限，例如：部分铁路通信设备（500Hz~2KHz,）；

4、澄清了针对室内动物的保护：the protection of health and safety of persons and of domestic animals and the protection of property...

5、强调了制造商的责任，制造商负责初始的评估与符合性保证，如经修改或重组，相应的公司实体要负相应的责任，以确保符合性得到保证；

6、强化了经济经营者（Economic Operator）的责任与义务，并为市场监督部分（MSAs）改善可选的法律工具以提高他们的效率，特别是关于可追溯性。进口商和经销商负责设备的符合性得到保证、进口商可安排测试与评估、进口商必须增加它们自身的标签到产品上；

7、DoC文件增加要求：如果产品会在多成员国销售，需要在每个不同成员国提供清晰，易懂的DoC文件；

8、说明书变更：可不用带“CE”标志，但在设备及包装上仍要求有“CE”标志；说明书上要求提供相关技术信息（包括频率范围和发射功率）以及附件和其他影响因素等信息；

9、RED协调标准修改：基于原R&TTE标准做了更新或修改，大部分标准的实际技术要求不更新，但个别标准可能会有更新：

对新增加进RED指令的产品重新制定标准，收音机，TV接收机，铁路通讯等；

对于Galileo和GONASS，GPS等会制定明确的标准在测量相关接收机参数的信息；

10、标签变更：

产品上需要增加制造商和进口商的名称，商标和有效邮寄地址，如果受限制与产品大小无法加注，可以接受标注在产品外包装上或者随产品在一起销售的文档上面；

CE 后面的感叹符号将被移除；但对于非协调的产品需要在产品外包装上加上相关警语；

必须带有欧盟授权代表的公司名字和地址（根据欧代规则）。

【2】RED认证流程

1、由客户提供完整的测试样品并配齐配件，提交给实验室；

2、客户需提供完整的技术资料（申请表、线路图、PCB版图、BOM表、产品说明书、铭牌、差异说明、营业执照）；

3、由实验室测试，并出具测试报告；

4、实验室审核数据和报告；

5、实验室将测试报告及技术资料递交给Notify Body审核；

6、Notify Body出证书；