肺栓塞(PE)是指为肺供应血液的一条或多条血管被堵塞。这些堵塞大多是由血凝块在别处形成后移动至肺部所致，偶尔由气泡、微小脂肪滴或肿瘤碎片移动至肺部导致。

一旦发生肺栓塞，轻则造成肺损伤，重则引起呼吸困难，甚至死亡。目前肺栓塞已经成为仅次于冠心病和脑卒中，引起死亡排名第三位的疾病（美国每年有20多万多人死于PE相关的疾病，欧洲每年有54.4万人死于相关疾病）。很可惜是目前旨在降低PE发病率和死亡率的新技术却相对较少，其中抗凝治疗依旧是肺栓塞(PE)治疗的金标准。

这几年不同指南都提到新的高危PE患者的安全有效治疗方法，波科的EkoSonic就是其中一种有效治疗方法。波科对EkoSonic一直期待很高，期望通过EkoSonic提高肺栓塞生存几率，降低不良事件。为此波科决定开始一项大规模的随机性对照试验（HI-PEITHO），本项试验将在美国和欧洲多达65个中心招募544名急性、中高危肺栓塞患者。本试验将对患者进行为期一年的随访，将在随机分组的七天内评估EkoSonic联合抗凝治疗是否与单独抗凝治疗相比显著减少不良事件相关。复合主要终点定义为肺栓塞相关死亡率、心肺失代偿或衰竭以及非致命症状和客观证实的肺栓塞复发。

EkoSonic除了可以治疗肺栓塞外，还还能治疗深静脉血栓形成（DVT）、慢性深静脉血栓形成（慢性DVT）。

EkoSonic由波科在18年通过42亿美金收购BTG获得。从加入到波科大家庭后，EkoSonic已经成为波科布局肺栓塞最为倚重利器。

EkoSonic

Ekosonic是一种特殊的双腔导管。其中一个管腔装有一根细丝，细丝上装有多个超声换能器，可发射高频、低量的超声波；而另一个管腔则带有多个端口可进行局部溶栓。

Ekosonic通过导管上的超声换能器引发超声波并结合溶栓药物治疗肺栓塞。Ekosonic核心是产生一个声场，通过超声波使溶栓药物更快更深进入到血栓内并解开纤维蛋白以暴露纤溶酶原受体位点，从而大大加速溶解扩散。

根据波科对于Ekosonic临床研究显示，Ekosonic是一种低风险（溶栓剂使用量降低至 8 mg tPA ）、微创的 手术，而且手术时间很短只需15分钟。

EkoSonic临床研究

在 Seattle II  研究中，使用超声和溶栓相结合的方法对 150 名大面积或亚大面积中危 PE 患者进行了研究，平均右心室/左心室(RV/LV)比值从手术前的 1.55 降至术后 48 小时的 1.13 (-<0.0001)，而 PA 收缩压从 51.4 mmHg 降至 36.9 mmHg (P<0.0001)。与传统的全身性纤维蛋白溶解和全剂量 tPA 相关的颅内出血率（ 2.5-3%）相比，本研究中没有患者出现颅内出血或致命出血事件。 

在OPTALYSE PE 研究中，在 101 名亚大面积 PE 患者使用的Ekosonic进行治疗 ，治疗后2、4 和 6 小时中的每一个患者的右心室/左心室(RV/LV) 比率降低了 23-26%。研究中的总 tPA 剂量范围为双侧 8-24 毫克，出血率非常低，仅为 3%。一年的数据表明死亡率为 2%——明显低于抗凝治疗和全身治疗。