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【创新医械】Flow Catheter:具有压力监测功能的药物机械导管导向溶栓(PMCDT)导管,治疗肺栓塞

嘉峪检测网        2024-12-27 08:20

肺栓塞,是一种比较常见、且有时会致命的、静脉血栓栓塞症(VTE)。也是第三大心血管死亡原因。根据美国疾病控制中心的数据,在美国静脉血栓栓塞每年影响多达 90 万人,其中超过10万人因此死亡。而且这一数据很可能被低估,因为肺栓塞可能导致不明原因的心源性猝死。

 

如此高死亡率,说明现在又治疗技术存在很大不足,无论是口服抗凝剂,还是导管导向治疗或栓子切除术。口服抗凝剂是目前治疗肺栓塞的一线疗法,尽管治疗效果不错,但是并发症也多。根据大数据统计,口服抗凝剂会引发6%的大出血和3%的颅内出血。

 

面对口服抗凝剂如此高的并发症,医疗创新者们开发出导管导向治疗。导管导向治疗主要包括导管导向溶栓治疗和机械血栓切除术。尽管导管导向治疗大幅度降低治疗风险,但是依旧存在颅内出血风险,而且主要并发症风险为4.6%。因此如今的导管导向治疗需要进一步技术升级,让导管导向治疗变得更安全高效。

 

为此各大创新公司纷纷推出各自治疗肺栓塞的创新器械,例如波科的超声溶栓技术(EkoSonic)、Thrombolex的药物机械导管导向溶栓(PMCDT)导管Bashir系列,Liquet Medical的同时治疗双侧肺栓塞的新导管导向治疗技术(Versus)、 Inari 的机械取栓技术(FlowTriever)等等。但是这些创新技术依旧存在一些不足,例如导管溶栓技术。在溶栓过程中,如果使用溶栓药物过多可能会导致出血并发症,但如果溶栓药物不足又会导致栓塞无法完全溶解,从而导致长期肺动脉高压。 如果无法找到合适的停止用药时间,导管溶栓治疗术后30天再入院率将达到 10.9%,180天再入院率将达到 22.3%。因此还是需要更多创新者推出更为完美解决方案。

 

由于肺栓塞患者众多,且现有治疗技术存在不足。因此吸引大量创新公司投入到这个“有钱途”领域。 Flow Medical就是其中一家,其开发一种具有多功能的药物机械导管导向溶栓(PMCDT)导管---Flow Catheter。

 

 

 

Flow Catheter

Flow Catheter是一款具有压力监测的多功能的药物机械导管导向溶栓(PMCDT)导管。

Flow Catheter远端的设计有点类似于Thrombolex的Bashir,都是采用镍钛管编织的支架。镍钛管开有多个流出孔,能够精准释放溶栓药物,实现精准溶栓,减少副作用。

Flow Catheter与Thrombolex的Bashir有两大区别,其中一个区别在于导管远端有一个内嵌的光纤传感器,能够在溶栓时实时监测左右肺动脉压力。当然左右肺动脉压力达到一致时,提示医生可以停止溶栓,并可以取出导管。从而实现减少溶栓时药物释放,提高溶栓安全性。

除了压力监测提示外,Flow Catheter的外鞘管远端还具备造影功能,能够释放造影剂,确定栓塞位置,减少导管交换,从而减少手术时间。

 

Flow Medical

Flow Medical是一家创新的医疗器械公司,其通过开发创新的设备来改善肺栓塞治疗。

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来源:MedTF