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Versus:同时治疗双侧肺栓塞的溶栓导管获FDA批准上市

嘉峪检测网        2024-12-12 08:49

Liquet Medical宣布其开创的“血流动力学引导的溶栓(HLT)”技术---Versus获FDA批准上市。

 

专家评价

 

“Versu将为每个肺部血栓患者提供更以数据为中心的方法。血流动力学引导的溶栓治疗是一个潜在改善患者预后的机会,我们期待着研究这种装置。”

---Luke Wilkins  UVA Health

 

高管评价

 

“美国食品药品监督管理局510(k)的批准是利群医疗的一个重要里程碑,使Versus导管能够在美国各地的医院和诊所进行商业发布。我们很高兴宣布美国食品药品监督管理局批准Versus™导管,这是治疗肺动脉血栓的突破性进展。”。“我们相信这项创新有可能改善患者的治疗效果,最大限度地降低风险,降低医疗成本。

---John Schindler  Liquet Medical首席执行官

肺栓塞,是一种比较常见、且有时会致命的、静脉血栓栓塞症(VTE)。也是第三大心血管死亡原因。根据美国疾病控制中心的数据,在美国静脉血栓栓塞每年影响多达 90 万人,其中超过10万人因此死亡。而且这一数据很可能被低估,因为肺栓塞可能导致不明原因的心源性猝死

 

如此高死亡率,说明现在又治疗技术存在很大不足,无论是口服抗凝剂,还是导管导向治疗或机械取栓。口服抗凝剂是目前治疗肺栓塞的一线疗法,尽管治疗效果不错,但是并发症也多。根据大数据统计,口服抗凝剂会引发6%的大出血和3%的颅内出血。

 

面对口服抗凝剂如此高的并发症,医疗创新者们开发出导管导向治疗。导管导向治疗主要包括导管导向溶栓治疗和机械血栓切除术。尽管导管导向治疗大幅度降低治疗风险,但是依旧存在颅内出血风险,而且主要并发症风险为4.6%。

 

因此如今的导管导向治疗需要进一步技术升级,让导管导向治疗变得更安全高效。Liquet Medical开创的“血流动力学引导的溶栓(HLT)”技术,该技术通过提供实时肺动脉压力监测来增强肺动脉溶栓的治疗效果,使临床医生能够根据个体患者的反应优化治疗,从而降低治疗风险。

 

Versus

 

Versus的解决方案将使医生能够根据每位患者独特的临床需求提供个性化治疗。Versus为医生、患者和医院带来的好处,包括:主肺动脉的实时压力监测,使医生能够优化输送的药物量;辅助导管头端允许一根导管能够治疗双肺并降低每次手术的设备成本;以及可选的流向气球,用于快速紧急放置。

 

 

Versus优势

 

双头端

Versus导管具有受专利保护的双导管头端,是第一个也是唯一一个允许使用一个导管同时治疗双肺的疗法。为医生提供进入部位的替代方案,并提高医疗效率。

 

易于操作

Versus导管可通过“sail”球囊快速轻松地放置。医生可以给这个球囊充气,能够随着患者自身血流导航到肺部。对于喜欢标准放置技术的医生来说,可以使用类似于其他导管引导疗法的导丝放置该装置。

 

实时肺动脉压监测

为医生提供实时数据,在治疗前和治疗期间评估患者血流动力学,以优化治疗决策。

 

优化和最小化

实时压力监测器使医生能够知道何时结束治疗,从而优化输送的药物量。减少溶栓药物的剂量,减少潜在的副作用

 

Liquet Medical

 

Liquet Medical是一家创新医疗器械公司。其第一个产品将是Versus -----一种用于治疗肺部血栓的局部药物输送导管。该器械可以通过实时生物识别数据监测为每位患者提供个性化的治疗方法。它还将加快治疗时间并降低医院费用。

 

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来源:MedTF