飞利浦伟康召回某些 V60 和 V60 Plus 呼吸机，因为胶粘剂过期可能导致呼吸机在有或没有警报的情况下停止工作

FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

召回产品

产品名称：飞利浦伟康 V60 和 V60 Plus 呼吸机

产品代码和序列号：参见召回数据库条目：

V60 呼吸机

V60 Plus 呼吸机

分发日期：2021 年 7 月 29 日至 2021 年 8 月 11 日

在美国召回的设备：1,511

公司发起日期：2022 年 1 月 24 日

设备使用

飞利浦伟康 V60 和 V60 Plus 呼吸机旨在支持患者呼吸。它们用于为可以自行呼吸的成人和儿童提供机械通气，例如呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。在医疗保健专业人员的指导下，呼吸机在医院或其他机构环境中使用。

召回原因

飞利浦伟康正在召回某些 V60 和 V60 Plus 呼吸机，因为这些设备中的一部分具有使用过期粘合剂组装在一起的部件。如果粘合剂失效，可能会导致电容器支架松动并可能损坏电容器，从而导致呼吸机停止为患者提供通气。此故障可能会导致警报通知医疗保健提供者，或者根本不会发出任何警报。

如果通气停止并发出警报，则在连接备用呼吸机所需的时间内，患者可能没有通气支持。如果在通气停止时呼吸机没有发出警报，患者可能会长时间缺氧，这可能会导致严重的不良健康后果和死亡。

没有关于与使用这些设备相关的伤害、不良健康后果或死亡的报告。