雅培宣布FDA批准其产品Proclaim XR SCS用于治疗疼痛的糖尿病周围神经病变（DPN）。
糖尿病周围神经病变（DPN）属于糖尿病神经病变中最常见的一类，是糖尿病最常见的慢性并发症之一。具体是指在排除其他原因的情况下，糖尿病患者出现与周围神经功能障碍相关的症状，临床表现为对称性疼痛和感觉异常，下肢症状较上肢多见。
目前治疗DPN方法主要有：
针对糖尿病本身的治疗，控制血糖，改善代谢，修复受损神经；
针对神经病变发病机制进行干预；
对症治疗，针对患者症状应用止痛药物等。
但是这些DPN疗法，通常疗效较差。而且通过药物治疗会产生较为严重的副作用。由于现有疗法对DPN束手无策。因此脊髓电刺激成为一种新型治疗DPN手段，目前大量临床数据证实该疗法有效性和安全性。
脊髓电刺激治疗DPN原理：
电流刺激在脊髓水平关闭 “疼痛闸门”，以一种可以忍受的酥麻感将外周的痛觉替代，阻断痛觉上传到大脑中枢，达到缓解疼痛的效果。（镇痛起搏器）
电流刺激支配缺血肢体的脊髓区域，可以，促进缺血区域毛细血管的再生和侧枝循环的建立，从而有效改善供血，促进组织愈合，避免或延迟截肢。
雅培无论是神经刺激还是糖尿病管理领域都是行业领导者，因此将两个强势业务领域相互融合是必然。因此DPN成为这两个业务领域重合度最高方向。在Nevro的脊髓刺激器Senza于前年获批之后，雅培也坐不住。今年也将其脊髓刺激器Proclaim XR SCS适应症扩张，并推向市场。
DPN是一个庞大市场，根据雅培介绍在美国大约有3420万糖尿病患者，其中一半的糖尿病患者会出现DPN。
医生评价
“糖尿病周围神经病变长期困扰着1型和2型糖尿病患者，通常在持续监测血糖水平的基础上，增加另一个疾病管理领域，以管理这一具有挑战性的疾病，雅培的Proclaim XR SCS为患有疼痛的糖尿病周围神经病变的患者提供了获得更好生活质量的机会，同时更无缝地适应他们当前的生活方式。”
----Jason E. Pope Evolve Restorative Center in Santa Rosa
Proclaim XR SCS
Proclaim XR SCS是一款免充电的脊髓刺激器，在19年获得FDA批准用于治疗慢性疼痛。Proclaim XR SCS采用革命性的BurstDR刺激技术，因此在低剂量设置下连续10年的为患者提供无障碍的疼痛缓解。
Proclaim XR SCS 和传统的神经刺激器一样，通过导线将植入式脉冲发生器 (IPG) 发出轻微的电脉冲传导给患者脊髓的神经，以减轻患者感到的疼痛程度。
Proclaim XR SCS 还可以通过蓝牙与智能手机、Pad相连接，允许患者在智能手机、Pad上的APP进行查看和控制。
BurstDR刺激波形
这种独特的作用机制使患者能够缓解身体疼痛和与疼痛相关的情绪痛苦。此外，还有观察到的遗留效应，这意味着即使在刺激关闭后治疗仍然有效。
BurstDR这种刺激方式已经在临床被证实。根据雅培介绍BurstDR是唯一具有最高级别临床证据（1A 证据）的 SCS 波形技术，经证明比传统波形技术方法可减少 23% 的疼痛。
雅培
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