中国射频类医美设备市场处于快速增长期。据相关研报披露，2016到2019年，射频医美器械合规市场规模从约人民币28亿元增长至约46亿元，年复合增长率达到约17.1%。由热玛吉、热拉提、黄金微针三类项目占据射频医美器械市场主要份额。据艾瑞咨询，2021年紧致抗衰是最受欢迎的非手术项目，消费规模占医美市场约14.54%。
▲2021年消费规模最大的医美项目（图源：招商证劵）
▲2019年中国医美机构设备使用情况（图源：招商证劵）
射频设备纳入三类械管理，监管推动市场规范化发展。医美设备市场水货、假货众多，据艾瑞咨询数据，2019年合规医美机构中约 11%使用“水货和假货设备”，而非法医美机构中“假货设备”占比达到 90%。2022年3月国家药监局将医美中常用的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等明确按照Ⅲ类器械监管，要求自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。严格监管的措施落地将促使消费者对医美的信任度进一步提升，合规产品的渗透率有望提升，率先获得三类证的企业将迎来发展机遇。
射频设备作用效果多样，应用于面部抗衰、身体塑性、私密护理等
射频作用于深层皮肤组织，通过热能引发胶原重塑。射频（RF）作用于真皮甚至皮下组织，通过电磁波可选择性向真皮和皮下组织传递热能，治疗即刻出现短期的原发性的胶原收缩，随后可逆性热损伤启动皮肤的修复机制，上调I型胶原mRNA的表达，引起新的胶原纤维合成，并导致胶原重塑，这一过程发生于 RF 治疗后 2～6 个月，持续时间较长。
▲射频作用于真皮和皮下组织（图源：招商证劵）
射频作用效果多样，主流应用领域包括抗衰、塑性、私密等。据医用射频皮肤美容治疗专家共识，射频类设备主流应用领域为脸部紧致除皱、全身射频溶脂、女性私密黏膜疾病等。此外，射频在修复受损的皮肤屏障和减轻痤疮的炎症反应等方面，同样具备一定疗效。其他皮肤治疗如瘢痕、黄褐斑等目前射频并非一线选择，未常规使用射频设备来治疗。
▲射频的临床应用多样（图源：招商证劵）
全球射频技术领导者：索尔塔、InMode
截至目前，国内射频类治疗仪共计拥有16张三类证。分不同应用场景来看：
1、抗衰：射频类能量源设备代表产品为热玛吉、热拉提。前者维持时间长，平均 1 年治疗 1 次。热拉提需多次治疗，适合日常皮肤保养。
2、塑形：代表产品钻石精雕优势在于可深层次地改善皮肤松弛和不平整的情况，在吸脂手术后合并使用达到移除脂肪、收紧肌肤的效果，也可用于快速瘦身后、产后肚皮松弛等情况。
3、射频微针：是一种较新的皮内射频技术，该技术经历了单极射频，双极射频的发展历程，有效的将微针与射频结合，达到 1+1＞2 的效果。据四环医药，目前国内黄金微针项目中由三款进口产品（以色列及韩国为主）占据了约 70%的市场。
▲获得射频设备三类证的企业（抗衰+塑形+射频微针）（图源：招商证劵）
海外巨头设备装机量持续提升，并通过相应耗材获得持续性收入。以索尔塔为例，2020年营业收入来自耗材/设备的收入占比分别为 67%/31%。随着全球医美产品销量增长，相应耗材的收入也在快速增加。2020 年索尔塔医美设备全球销售收入为 7830 万美元，同比增长 28%；相应耗材收入为 1.68 亿美元，同比增长 33%。
1、美国Solta代表产品为热玛吉，亚太收入占比最高
公司成立于1996年，是皮肤抗衰治疗的先驱。2013年，索尔塔和博士伦公司均被加拿大Valeant收购后更名为博士康。2014年，博士伦成为了 SoltaMedical 产品的中国官方代理。2021年11月Bausch 表示计划剥离索尔塔美容业务。公司代表产品热玛吉采用单级射频技术，实现表皮至皮下4.3mm的全层容积式加热，达到抗衰紧致效果。据索尔塔招股书，2018年~2020年热玛吉的收入分别为 0.85、1.43、2.10 亿美金，年均复合增速高达57.2%。此外亚太地区是热玛吉收入来源占比最高的地区，2018/2020 年中国市场分别占收入比重为 51%/68%。
2、InMode公司产品主打微创溶脂和紧肤
公司成立于2008 年，是来自以色列的设计、开发、制造并销售微创美容医疗产品的上游公司。2019年正式进入中国市场，总部位于北京。当前公司在中国拿到证的有两款产品钻石超塑和钻石精雕。代表产品钻石超塑针对爆脂与紧肤，各有2种大小的治疗头，适用面积广泛，适合脂肪堆积或有皮肤松弛的部位，包括面部、双下巴、身体。
国内企业：纷纷入局射频赛道，且在研发和商业化方面取得进展
随着热玛吉、热拉提等项目引爆国内市场，多家企业纷纷入局。国内企业如复锐医疗、华东医药、昊海生科等均通过收购方式快速切入赛道，而四环医药则通过代理方式进行布局。此外，伟思医疗等康复类设备企业，正在通过自研方式加快进入射频设备行业的步伐。
1、复锐医疗：早年收购以色列Alma，获得代表产品热拉提
2013 年，复星医药成立复锐医疗科技，同年完成对以色列医美器械商 Alma 的收购。公司射频类代表产品为热拉提。热拉提采用通过聚焦射频技术，将能量集中在一个面上，实现对皮肤浅层、中层、深层的精准加热，达到去皱紧致提升，安全舒适。
2、华东医药：收购美国viora布局全面射频类医美赛道
公司2018年通过成功收购英国Sinclair 战略性布局医美行业，2021 年和 2022 年 Sinclair 分别收购国际能量源医美器械公司 HighTech 和 Viora，2022 年 5 月，获得爱尔兰 EMAAesthetics 能量源设备 PréimeDermaFacial多功能面部皮肤管理平台于除德国、英国外的全球分销权。公司已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖。
2022 年收购美国 Viora，现有 1 款射频设备 NMPA 三类证：2022 年 2 月，英国全资子公司 Sinclair 宣布收购能量源型医美器械公司 Viora100%股权。旗下产品 Reaction 于 2016 年获得 NMPA 第三类医疗器械证，可用于身体及面部塑形、皮肤紧致。Viora 在研产品储备丰富，其中 V 系列产品同时配备激光/射频/强脉冲光多种能量源类型，可提供面部和身体的全面解决方案，将作为公司“VWomenTech”专注女性科技护理的核心系列产品打造，实现对女性客户全方位的护理，包括面部、身体及私密部位美容护理。
3、昊海生科：入股以色列 EndyMed，业务涵盖射频微针、家用射频美容仪
现有 1 款射频微针 NMPA 三类证：通过子公司欧华美科持有以色列上市公司 EndyMed48.98%股权，欧华美科拥有多个用途领域的医美光电产品线布局，并贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景。其中，欧华美科控制的以色列上市公司 EndyMed 主要从事家用及医用射频美容仪器设备的研发、生产及销售业务，旗下EndyMedPro 相控微针、Pure 专业射频美容仪、Newa 家用美容仪系列产品可用于紧致皮肤、细嫩肌肤、改善毛孔粗大等抗衰需求。
4、四环医药：与韩国 VIOL 合作，获得新一代黄金微针产品独家代理权
2022年1 月，公司旗下全资子公司渼颜空间与韩国 VIOL 就 SYLFIRMX（黄金微针）产品达成独家代理协议，获得 SYLFIRMX 在中国大陆、香港及澳门的独家代理权。该产品是新一代黄金微针，可以治疗从浅层到深层各个层级的皮肤问题，治疗用途包括面部及身体的紧致和提拉、妊娠纹、痤疮疤痕、毛细血管扩张症、黄褐斑、色素病变、血管病变、头发再生等多重功效，与目前上市的其他射频微针类产品相比有较大优势，是世界上第一台双波作用（连续波加脉冲波）的射频微针仪器，且已获得了美国 FDA、韩国 KFDA 的认证，目前尚未取得 NMPA注册证。
5、伟思医疗：全面布局皮秒激光、射频（私密、溶脂、抗衰）以及塑形磁
公司致力于在磁刺激领域成为全球领先供应商，在康复领域和医美领域成为中国领先供应商。公司拥有电刺激、磁刺激技术积累，全面布局皮秒激光、射频（私密、溶脂、抗衰）以及塑形磁。公司能量源设备产品矩阵丰富，覆盖妇产科、皮肤科、医疗美容、生活美容等多应用场景，产品功效可满足终端多元化需求。塑形磁可解决产后康复、塑形、减脂等需求，射频可用于私密、抗衰和溶脂，皮秒激光可实现祛除纹身及治疗皮肤色素类疾病等功能。
