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【医械答疑】一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

嘉峪检测网        2023-04-06 20:00

问:一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

 
答:按GB/T 16886系列标准的规定要求进行评价,本产品为外部接入器械,与人体接触部位为组织,接触时间为不大于24h的短期接触,评价项目至少包括:细胞毒性、致敏反应、皮内反应。
 
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来源:中国器审