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强生“手术机器人+消融”最新临床进展

嘉峪检测网        2023-04-10 08:25

2023年4月4日,美国强生旗下的Ethicon(爱惜康)宣布,在其试验用医疗器械豁免(IDE)临床试验POWER研究中,治疗了北美的第一位患者。这项研究旨在证明在MONARCH®平台指导下使用NEUWAVE™ FLEX柔性微波消融系统进行经支气管微波消融的安全性和有效性。
 
Ethicon的试验用医疗器械豁免(IDE)临床试验POWER是一项前瞻性、多中心、单臂研究,目前在数个全球领先的胸腔肿瘤中心开展,旨在招募肺部寡转移性肿瘤(oligometastatic tumors)患者。 
 
加拿大蒙特利尔CHUM医院胸外科医生兼内窥镜气管支气管和食道中心主任Moishe Liberman博士表示:“我们非常自豪地在这项激动人心的试验中治疗了北美的第一批患者,它有望为全球肺癌的治疗提供新方法。CHUM的机器人、胸外科、放射科、麻醉科和研究团队共同合作,最初的几个病例都取得了成功。我们期待着在不久的将来用这项创新技术治疗更多的患者。”
 
强生公司肺癌计划全球负责人、医学博士Avrum Spira表示:“我们很高兴现在能够在POWER研究中对北美的OML癌症患者进行这种微创治疗,这是我们首次使用拥有较高精确度的机器人辅助支气管镜对肺部周边的转移性肿瘤进行有针对性的经支气管微波消融治疗。Liberman博士和CHUM的团队在研究中完成了对北美第一位患者的治疗,这使我们在为癌症患者带来新的治疗方法、改变肺癌‘癌症头号杀手’这一道路上迈出了令人振奋的一步。”
 
一、肺部寡转移性肿瘤(oligometastatic tumors)
 
肺部是结肠直肠癌、肾脏癌和肉瘤等实体器官癌症转移扩散的常见部位,影响着整个北美地区成千上万的患者。系统性疗法在治疗转移性癌症患者方面正不断变得更加有效。然而,这些系统性的治疗仍无法解决部分患者肺部和其他器官残余的肿瘤。这类患者被确定为肺部晚期恶性肿瘤的中间状态,称为OML disease。医生们仍在继续寻找应对此类情况的微创手术和保肺疗法。
 
 
2020年7月,Ethicon宣布,使用机器人辅助支气管镜的经支气管微波消融技术获得了美国FDA的突破性医疗器械认定。
 
Ethicon是以NEUWAVE™系统进行软组织微波消融和以MONARCH®平台进行柔性腔内机器人手术的全球领导者:NEUWAVE™微波消融技术为软组织病变提供了一种微创的选择。MONARCH®平台通过连续的实时视觉、精确性和控制,提高了进入肺部外围的能力,是美国推出的第一个机器人辅助支气管镜系统。
 
NEUWAVE™ FLEX微波消融系统将成熟的核心NEUWAVE™微波消融技术整合到一个长的柔性探头中,并结合MONARCH®平台提供的连续实时视觉、精确性和控制。
 
▲NEUWAVE™ FLEX柔性微波消融系统
 
 
▲MONARCH®平台
 
二、关于MONARCH手术机器人平台
 
 
1、一个平台 多种专业
 
移动机器人推车允许在手术室之间轻松转运
 
软件和硬件可升级,可在每个专业中添加其他功能 
 
采用可扩展架构设计的平台,为新专业的未来适应症寻求许可
 
 
2、内窥镜 重新构想的灵活技术
 
新型机器人辅助柔性内窥镜产品组合 
创新的支气管镜,具有伸缩设计和集成摄像头,可实现连续视觉和精确访问 
先进的输尿管镜提供 4 向关节和 3D尖端跟踪技术,以支持引导经皮通路
 
 
3、集成接口 提升用户体验
 
该控制器旨利用精确的运动和控制,帮助灵活的机器人内窥镜和仪器导航到肾脏或肺部外围
触摸屏面板将所有视图集成到单个界面中 
符合人体工程学的设计为医生提供了更多的舒适性、稳定性和对手术的控制
 
 
三、关于强生Ethicon
 
 
Ethicon(爱惜康)是强生的一家子公司, 重点开发腹腔镜创新产品和微创外科手术产品, 主要包括心血管外科、普外科、乳腺外科、整形外科、脊柱外科、伤口缝合外科和结扎等等。
 
作为强生医疗器械公司的一分子,Ethicon在100多年的时间里为外科手术做出了重大贡献,从创造第一批缝合线,到用微创手术彻底改变外科手术。通过与全球临床医生和医疗保健专家的合作,公司开发了具有临床差异化的外科技术和解决方案,以帮助解决我们这个时代最为紧迫的健康挑战,例如代谢疾病、心血管疾病和癌症。
 

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来源:思宇MedTech