2023年4月4日,专注于脊柱技术的创新医疗器械公司Spinal Resources Inc. (SRI) 宣布,其最先进的Solutions Based脊柱平台(SBSP)获得FDA批准。
一、关于Solutions Based脊柱平台
Solutions Based脊柱平台旨在为外科医生提供先进的解决方案,以解决或者帮助减少严重的脊柱疾病,如近端交界性脊柱后凸畸形(PJK)、近端交界性衰竭(PJF)和相邻节段疾病(ASD)。该平台具有新颖的螺帽接口,可在多轴和单轴头之间切换。这一独特机制允许螺杆自由平移,便于螺钉头操作、加压、牵引和冠状旋转。
瑞典神经科学研究所脊柱畸形科的医学主任 Robert Hart 博士表示,在复杂的成人脊柱手术中,骨不连/断杆和近端交界性衰竭 (PJF) 的并发症仍然是重要问题,通常需要在首次手术的第一年或两年内进行翻修手术。
▲图片源自公司官网(下同)
Solutions Based脊柱平台的附加功能包括:
1、采用Swedge 椎弓根螺钉和Locking Cap系统,允许整个螺杆投入使用,包括锥形段,为手术提供灵活性。
2、允许外科医生根据患者骨骼质量定制单个杆直径,可单独用于同一头部和同一锁定螺帽,从而减少可能导致植入物松动的微动和应力屏蔽。
3、Bezier Rod杆可用于脊柱畸形和退行性脊柱疾病。
SRI 公司正在开发 AI 平台,该平台将能够根据 Bezier Rod 和 Bezier Rod Morphotype 系统的原位功能对相邻脊柱节段施加载荷。这一创新功能将有助于提升螺杆、螺帽和螺钉界面性能,从而让外科医生更好地了解相邻脊柱节段载荷以及可能发生的病变。该平台利用公司独特的螺杆系统和尖端的人工智能技术,提供了一种强大的、符合生物力学的创新脊柱护理方式。
二、关于Swedge™椎弓根螺钉系统
Swedge™ 椎弓根螺钉系统为临床医生提供了更大的手术灵活性,可以选择不同规格的产品适应患者独特的解剖结构。Swedge™ 具有带有单个锁定螺帽的单螺杆钉,可容纳多个螺杆,以在完整的椎弓根系统中提供术中多功能性。
Swedge™ 的杆尺寸为 5.5 毫米(还有 4.75 毫米和 5.0 毫米选项),螺钉尺寸更小。Swedge™ 椎弓根螺钉采用极具开创性的一体式系统,其技术的强大之处在于术中呈现的多功能性和灵活性,可简化手术步骤,并提高手术效率。
三、关于Spinal Resources
Spinal Resources, Inc. (SRI) 成立于2005年,是一家位于美国佛罗里达州的脊柱医疗器械公司。公司提供创新的医疗机械和生物力学产品,以支持具有成本效益的患者护理方式,从而为患者减轻疼痛、缩短恢复时间并提高生活质量。SRI 公司设计了一系列独特的专利开放式、复位式和微创脊柱系统,用于脊柱疾病的外科修复和重建。SRI 专注于创新,致力于开发解决关键脊柱疾病的突破性技术。