当前,神经介入的竞争愈演愈烈,各家企业无论是在领域拓展,还是产品差异化上,都在做着更远的思索和布局。结合一些新技术和临床的新需求,针对卒中器械的研发,我们可以看看一些新的方向。
影像
一般在治疗中风前,需诊断并确定是缺血还是出血。一项国外研究数据,其每年约80万例中风中,近90%是由血栓引起的缺血性中风,而非血管渗漏或动脉瘤破裂。
缺血性中风可以用溶解血栓的酶类药物治疗,但这些“血栓破坏剂”也往往会让患有出血性中风的患者,难以适应。
目前,一种安装在救护车上的新的计算机断层扫描成像技术,可帮助医生快速对缺血性患者进行简单药物治疗,以更快地恢复血流,并随时与医院里的医生进行结果共享,如果涉及介入手术,医生就可以提前知道血栓位置和血栓成分,以此提前安排手术的方案。
另一类则是将(高频)OCT技术嫁接到神经血管,进行成像分析,与冠脉的技术逻辑类似。尽管目前还只是一些尝试,但对于未来治疗卒中病患来说,则是多了一种好助手。
快速、一次性清除血栓
抽吸导管是目前神经介入的明星产品,算作取栓神器。相较于取栓支架,抽吸导管相对简单。也是因为这种简单,有时医生们倾向于使用它直接抽吸。
在这个产品的创新设计中,导管内腔越大,效果越好。关于抽吸的设计创新中,内腔的最大化,包括使用新的编织结构,材料,以及外层的可变硬度热塑料,其目的就是防止内径大后,导管整体性能的损失。
在一些手术中,也设置了“抽吸导管+支架”“抽吸导管+BGC”(封堵)的组合方式。其中BGC的设计原理往往会导致其偏硬,穿主动脉弓难一些。于是一种新的偏心设计,则很好的满足了它,实现了更好的可追踪性。
血栓器械的模拟测试
对血栓物理特性的了解,十分有助于工程师在血管模型中进行重建,从未为取栓设备的设计进行明确的指导。
由于任何合成材料,以及纤维材料与血栓的微观结构总有很大不同,因此针对这块的出发点应放在多模型模拟大脑的曲折解剖结构。
这些模型包括重建主动脉弓、颈动脉以及有血栓的脑血管的解剖结构。无论是另工程师们惧怕的S形弯曲,还是其它纽结血管,工程师都必须尝试穿过,做好相应的记录。
然后尝试使用有限元分析来指导选择合适的刚度曲线。从未对器械进行反向设计。之后,继续在模型中对样品进行新的测试。看似这么多的工作量,其实比纯粹的反复试验更能快速得到创新突破点。
这也才是医工结合真正需要做的。
不断实验,不断迭代,用多样化的记录,挑战细微差别,然后通过耐心实现突破。这一点似乎满足所有器械的创新。