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强生推出全球唯一双面止血的止血贴片

嘉峪检测网        2023-11-17 08:23

强生宣布CE批准其止血贴片---ETHIZIA,ETHIZIA是第一种也是唯一一种两面都有同等活性和有效性止血基质的止血贴片。ETHIZIA用于除心血管和神经系统外的内脏破坏性出血的辅助止血剂。同时强生预计将在明年第一季度在EMEA、北美、拉丁美洲和亚太地区等地推出。
 
高管评价
“作为全球外科领导者,我们致力于通过不断提供突破性的解决方案,让医疗保健提供者能够保护患者免受手术并发症的影响。破坏性出血会导致严重的并发症,将ETHIZIA加入到我们的产品组合中,将能够为患者提供关键的止血解决方案。“
 
----Vladimir Makatsaria  Ethicon公司集团主席
 
根据预测全球的外科止血市场将从2022年的243亿元上升至2027年的341亿元。其中强生是该领域最大供应商,约在市场三分之一。之所以强生能够在这个如此分散市场占据全球第一份额,主要靠着技术创新和收购。ETHIZIA就是强生经典收购一个很好案例,强生在2020年投资荷兰公司---GATT Technologies B.V.,并最终在2022年将其收入囊中。GATT Technologies B.V.加入不仅让强生止血产品线变得丰富,而且让强生可以继续领导这个竞争激烈细分市场(给在难以控制出血的组织提供持续止血)。
 
GATT Technologies B.V.之所以能够让强生花费巨资收购,源于其拥有独特聚合物止血技术。在传统的外科手术止血领域,基于纤维蛋白止血技术占据主流 。不过整个止血市场正在向能够实现更快速的止血、更强的粘接剂和成本效益更高方向发展。基于纤维蛋白止血技术在更快止血、更强的粘接剂、成本等方面进步不大,反而基于聚合物合成止血技术在这方面体现出巨大的优势。因此最近几年基于聚合物合成止血技术得到快速发展,GATT Technologies B.V.就是其中佼佼者。作为全球止血领域老大强生自然不愿意错过这个革命性的技术,因此收购GATT Technologies B.V.就成为必然。
ETHIZIA
ETHIZIA采用了GATT Technologies B.V.独有的NHS-Pox技术双面止血功能的止血贴片,可以用于控制严重的出血状况,也适用于抗凝血。GATT Technologies B.V.独有的NHS-Pox技术就是一种采用N-羟基琥珀酰亚胺酯 (NHS) 官能的聚 (2-恶唑啉) (NHS-Pox) ,被均匀涂覆到明胶贴片上,ETHIZIA通过聚合物、主体之间形成共价交联发挥作用止血作用。
 
ETHIZIA采用的NHS-Pox技术,与已上市的聚合物合成止血技术不同NHS-PEG不同。POx中拥有的NHS基团基本上是PEG中的四倍,使得它有着更强和更为快速的组织黏附性,同时在跟血液、体液、水交叉结合的过程中抗凝。其次,具备可针对特定临床应用进行调整的多功能特性:它可对组织粘附基团的数量和生物降解速率进行微调。甚至根据要求实现不可降解。再次,POx侧链活化的NHS酯非常稳定,这与许多其他侧链活化的NHS酯聚合物不同。
由于NHS-Pox涂覆到明胶上,因此ETHIZIA具备传统止血材料没有的适应性。ETHIZIA在手术中进行填充、滚动、拉开、修剪和定制,使其在开放和微创手术中都易于操作。
同时ETHIZIA具备更快止血速度,根据强生临床研究显示:在所研究的80%的临床试验患者中,ETHIZIA能够在30秒内止血,平均比领先的纤维蛋白封闭剂快6倍。
 
ETHIZIA与传统止血产品对比
 
Ethicon
Ethicon作为强生医疗器械公司的一部分,Ethicon在100多年的时间里为外科手术做出了重大贡献,从创造第一批缝合线到用微创手术彻底改变了外科手术。Ethicon致力于塑造外科手术的未来,是建立在我们致力于帮助解决世界上最紧迫的卫生保健问题、改善和拯救更多生命的承诺之上的。通过Ethicon的外科技术和解决方案,包括缝合线、吻合器、能量设备、穿刺器等等,以及在全球范围内治疗肥胖症等严重疾病的承诺,我们提供创新,以改变生活。
 

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来源:MedTF