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【医械答疑】何种方法学的产品,应进行高剂量钩状效应研究?

嘉峪检测网        2023-11-17 17:03

【问】何种方法学的产品,应进行高剂量钩状效应研究?

 

【答】基于抗原抗体反应原理的免疫学方法(如:一步法双抗体夹心法)产品,应充分评估高剂量钩状效应并提交研究资料。

 

 

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来源:浙江器审