前言导读

 

外周血管疾病主要包括外周动脉疾病和静脉疾病。外周动脉疾病是指因外周 动脉局部狭窄或闭塞导致的身体局部缺血的疾病，下肢动脉狭窄或闭塞后，会引 起间歇性跛行、腿部或足部皮肤发冷、慢性疼痛和坏疽等症状。虽外周动脉疾病 致死率低，但如未及时接受治疗，会严重降低患者的生活质量，甚至出现截肢或死亡等严重后果。静脉疾病主要包括静脉曲张、深静脉血栓及静脉受压等引起的血流受阻、肢体肿胀等一系列病症。

 

目前，外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。药物治疗通过抗凝血或抗血小板药物治疗，仅适合疾病较轻的患者。外科手术治疗以自身静脉或人工血管移植，代替病变血管，缺点是创口面积大， 愈合慢。介入治疗通过相关介入器械的应用撑开阻塞血管，恢复血流通畅，创伤小，病人恢复快。

 

外周支架相关行业解读

 

外周支架概述

 

外周血管是指除心脏及颅内血管以外的所有血管，外周血管疾病中最常见的是下肢血管闭塞和狭窄，若不及时治疗，会引发截肢甚至心源性猝死。

 

外周动脉支架是一种针对外周下肢闭塞和狭窄的不可或缺的解决方案。对于下肢血管疾病，外周球囊可通过扩张病变血管段疏通血流。但多次使用球囊后，病变部位易出现夹层，很容易引发血管撕裂等严重后果，植入支架就成为必不可少，不可替代的治疗方式。 

外周血管成形术是一种微创手术，用于打开阻塞或狭窄的外周动脉（腿部和手臂的血管）。它遵循外周血管造影并恢复下肢的血流，而无需进行血管手术。通常在执行此程序后将支架（短金属丝网管）放入受影响的动脉中。

 

血管支架概况

 

血管支架定义：血管支架是一种金属材质或者高分子材料做成的一种管状支架，是指血管在球囊扩张成形的基础上，在狭窄闭塞段血管置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管减少血管弹性回缩及再塑形，从而保持管腔血流通畅。属于血管介入器的一种。目前血管支架已被广泛应用冠状动脉、颅内动脉、颈动脉、肾动脉和股动脉等血管疾病的治疗中，并取得令人瞩目的疗效。主要被分为冠脉支架、颅内支架和外周血管支架

 

血管支架的种类

 

血管支架的发展主要经历了三个阶段:裸金属支架(BMS)、药物洗脱支架(DES)以及可降解支架(BRS);药物洗脱支架主要是为了解决支架植入后再狭窄问题DES，但随之产生的另一个问题是支架长期植入后发生“晚期血栓”，晚期血栓的发生被认为与支架上药物载体的降解有关。因此，兼具两种优异性能的可降解支架被公认为下一代主流支架。

 

 

高分子聚合物全降解支架因其机械性能较差，与同样尺寸的金属支架相比，其径向支撑力不足，要达到相同的径向支撑力，支架厚度则远大于金属支架，降低了支架内腔的有效面积，这在很大程度上减小了高分子聚合物全降解支架的适应症范围。与高分子支架相比，金属全降解支架的机械性能较好、降解速率略快，优势日益突出。

 

外周支架的种类

 

外周支架的种类可以分为：球囊扩张支架和自扩张支架。球囊扩张扩支架主要应用于肾动脉等平时不会有明显变形的血管部位。

 

自扩张支架是目前在外周血管介入治疗中应用最多的支架。支架一般采用激光雕刻镍钛超弹合金管而成。支架事先处理到需要的尺寸，然后压握到输送鞘管内(6~7F，约2~2.33mm)，由于材料具有优异的超弹性，支架在很小的鞘管内不会发生塑性变形。

 

血管支架行业市场概况

 

按照治疗部位不同可以将血管介入器械分为心血管介入器械、脑血管介入器械外周血管介入器械。

 

 

我国外周血管介入医疗器械市场规模由2013年的17.0亿元增长至2017年的30.1亿人民币，复合增长率达15.4%，至2022年我国外周血管介入医疗器械市场规模增至71.2 亿元。目前，我国该领域市场主要被国外企业占据， 随着我国生企业研发能力的不断增强，预期国产医疗器械的市场份额将持续提升。

 

 

在外周动脉领域，对于下肢血管狭窄病变，裸球囊和裸支架是两类比较传统 的微创伤介入治疗类器械，但均存在一定局限性。裸球囊属于非植入性器械，而病变血管自身又存在弹性回缩的特性，故单独应用裸球囊进行病变扩张后再狭窄率很高。下肢血管病变的特点是病变长度长、下肢血管迂曲并易受到肌肉组织的运动影响，故下肢动脉裸支架植入后，支架的受力情况复杂，远期断裂率较高， 从而导致血管再狭窄。

 

如今，冠脉介入支架、神经介入支架市场规模迅速增长。事实上，外周血管介入支架同样至关重要，且外周血管较冠脉血管更长，发生病变的可能性更大，市场前景也更为广阔。

 

医疗器械产品解析

 

1 、Absolute Pro，Supera Peripheral

 

Abbott

 

雅培是一家医疗保健公司，成立于1888年，总部位于美国芝加哥。旗下产品包括西药产品，营养产品，诊断产品等健康相关产品。雅培公司创立于一个多世纪前的美国芝加哥，其创始人为执业医师——雅培Wallace Calvin Abbott。 

 

Absolute Pro

 

Absolute Pro™是一种自膨式镍钛支架系统，由弹性材料制成，能够顺应病变部位的损伤，用于髂总动脉疾病的治疗。其采用支架可视性技术及特殊的递送系统，有助于减少支架部署过程中的摩擦，并确保支架精确置入病变部位。

该产品采用一种新颖独特的封闭式编织技术，由六条封闭式编织的高强度镍钛金属丝构成，每条金属丝均可独立活动，并使外力作用均匀分散到整个支架系统，能够承受较强的外界压力，它的释放方式改变了血管预扩与选择支架尺寸的传统规则，其血管仿生设计为复杂的解剖学环境提供了更为有效的解决方案。能顺应原生的血管解剖和运动走向，为解决血管问题提供径向支撑力和柔顺性，是治疗股浅动脉疾病的新创举。

 

产品优势：

 

1.支架定位精准

 

此支架输送系统采用独特的三轴技术设计，在输送与释放过程中吸收系统内积聚的多余能量，同时最小化摩擦力，确保支架的定位精准。灵活的镍钛诺材质，可应对各种复杂血管情况；12个标记点，器械可视性好。

 

2.杰出的柔顺性与可视性

 

支架的材质与设计使其可以适应各种复杂或具有挑战性的病变部位。头尾各6个特殊的昱影标记物优化支架的可视性

 

3.三轴技术

 

（1）槽设计：提高抗折性与输送性；（2）稳定鞘：提高释放精准度；（3） 外模：提高柔顺性与抗折性。

 

Supera Peripheral

 

Supera Peripheral用于改善有症状的股浅动脉（SFA）和腘动脉近端的原发性或再狭窄的自身病变或闭塞患者的腔内直径，其中参考血管直径为4.0-6.5mm，病变长度不超过140mm。 

 

与其他支架设计平台不同的是，Supera"stent是独一无二的设计，可通过其独特的平台保持容器开放，该平台由单根柔性镍钛合金丝相互交织而成。

 

产品优势

 

1.高压缩电阻

 

抗压强度提高4倍，因此它可以保持圆形、开放的腔室，这对钙化性病变尤其有益

 

2.低慢性外伸力

 

采用1:1的支架与血管大小匹配，低的慢性向外力导致最小的血管损伤

 

3.高柔性和抗骨折

 

具有高度的灵活性，模仿了解剖学的自然结构和运动，在17项研究中，2000多名患者在1年内无支架骨折报告

 

2、E-Luminexx，LifeStar ，LifeStent

 

BD

 

碧迪医疗于1994年在中国注册建立开展对华业务。碧迪医疗是一家全球化的医疗技术公司，通过改善医学发现方法、医疗诊断效果和护理质量以引领世界健康。碧迪医疗关致力于通过研发创新技术、服务和解决方案，帮助患者改善临床治疗，并帮助医护人员改进临床流程。

 

大约20%至50%的深静脉血栓形成（DVT）病例尽管接受充分抗凝治疗，仍会发展为血栓后综合征（PTS）。PTS对生活质量（QOL）产生显著负面影响，可能需要密切的医疗护理。小管腔、血管壁纤维化和/或外部压迫是血栓后静脉的特征。一些研究表明残余静脉梗阻在PTS发展中起重要作用。

 

E-Luminexx

 

近年来，经血管内再通术逐渐成为治疗血栓后综合征（PTS）的首选治疗方法。具有良好柔韧性以穿越腹股沟韧带的金属支架具有更大径向阻力、较少缩短和位移的支架可能更为合适。例如，E-Luminexx支架 (Bard Peripheral Vascular, Tempe, Arizona)的尺寸足够大，可在髂静脉内释放。

 

产品优势

 

1.专为透视下卓越的可视性而设计，可显著提高支架放置准确性

 

2.尺寸设计变化促进了产品直径范围内径向力的协调

 

3·柔性网状结构设计，在部署过程中长度变化最小2毫米的凸形支架端部设计为抗迁移和补偿腔内缩小

 

LifeStar 

 

静脉窦支架（VSS）治疗难治性特发性颅内高压（IIH）是一种安全有效的治疗方式。

 

LifeStar血管支架与其他VSS支架相比有几个潜在的优势。自膨胀、灵活的镍钛诺支架有一个节段重复模式，开环结构，和向外展开的末端，以防止移位。支架筒被设计成在其周长周围有部分切口，以增加灵活性并允许一段一段地展开。输送系统是一个双腔同轴系统，导管长度为80厘米和135厘米，可容纳0.035英寸导丝。与其他常用于VSS的颈动脉支架相比，LifeStar支架具有更大的灵活性、顺应性和径向力，以及更好的可视性和侧支保存。支架的开孔结构和喇叭末端也有助于适应静脉窦的三角形，而不会阻塞皮质静脉。这些特性使LifeStar支架成为颅内静脉解剖扭曲患者的一个有希望的选择，并可能简化VSS手术

 

产品优势：

 

1.结构简单

 

2.高度可视的支架系统

 

3.优化的插销式交付系统，实现简单部署，专为方便、精确的放置而设计

 

LifeStent

 

LifeStent是新一代的股腘动脉支架，独特的释放装置让支架定位稳定，支撑力也较为强劲，长度较长的支架释放后以往常见的短缩情况亦不明显，是治疗股腘动脉闭塞性病变的理想选择。

 

LifeStent™ 血管支架系统在长期内取得了持久的疗效持续有效期可达3年，且治疗优于气球血管成形术。作为经FDA批准用于股骨和骨浅动脉的市售裸金属支架， LifeStent™血管支架具有久经考验的性能。采用独特的螺旋设计，可承受弯曲、压缩和扭转，具有动态容器可构造性。不同尺寸的 LifeStent™血管支架系统已经在美国和全球的十多项临床试验中得到研究。

LifeStent™血管支架旨在改善管腔内径用于治疗原发性股动脉浅表动脉(SFA)和腘动脉的症状性血管新生或再狭窄病变，长度可达240mm，参考血管内径范围为4.0-6.5 mm。LifeStent™血管支架是FDA批准的唯一用于SFA和全腘窝动脉的支架。LifeStent™血管支架的直径有5 mm、6mm和7 mm，长度为20 mm至170 mm。

 

此外，LifeStent™Solo™血管支架的直径为6mm和7mm，长度为200 mm

 

LifeStent™ 5F

 

LifeStent™ 5F血管支架系统适用于股动脉浅动脉(SFA)和腘动脉粥样硬化病变的治疗。

 

LifeStent 5F支架具有新一代低通过外径设计，释放系统操作简单，其双速滚轮设计提高了释放的可控性及精准定位能力，多维螺旋结构设计使其支架也具有较好的柔顺性和径向支撑力，可以在钙化病变中起到良好的支撑效果。

产品优势

 

1.独特的螺旋设计，适用于弯曲、压缩、扭转

 

2.5F输送系统：LifeStent™ 5F血管支架系统提供与低剖面5F输送系统上的LifeStent™血管支架相同的临床验证先进螺旋支架设计。LifeStent™5F输液系统采用三轴导管，可实现双速拇指轮部署设计简便易用，可进行部署控’制，并具有精确的放置精度。

 

3.双速指轮展开设计，使用方便，放置准确

 

4.GeoAlign™标记系统提高程序效率并减少辐射暴露：GeoAlign™标记系统，该系统是一种安装在导管轴上的简单易用的非放射性测定仪。GeoAlign™标记系统旨在促进病变处可重复的导管对准，并通过最大限度减少荧光暴露来提高手术效率

 

3、Astron，Pulsar-18

 

Biotronik

 

Biotronik（百多力）成立于1963年。在冠脉介入领域，BIOTRONIK旨在提供全面的支架、球囊导管和导丝产品组合，用于治疗患有心脏或下肢血管疾病的患者。作为世界生理刺激学开拓者，迄今为止拥有超过 250 万种产品用于改善患者生活。在20世纪90年代，Biotronik公司增加了血管介入设备，如气囊导管和用于治疗治疗冠状动脉、末梢血管的支架等一系列产品。

Astron

 

astron支架是临床验证的带Pull-Back输送系统和5.2F近端轴的支架用于患有髂动脉粥样硬化性疾病的患者，并用于治疗经皮血管成形术(PTA)后效果不佳的患者，如残留狭窄和解剖。

 

产品优势

 

1.5.2F近端轴与鞘内的装置进行对比注射

 

 

2.分段支架设计和支柱厚度可为髂骨区提供定够的慢性外向力，而峰谷设计和S形连接杆可提供多方向的灵活性，避免在弯曲动脉中发生鱼鳞状变形

3.proBlO®碳化硅涂层通过有效和可靠地阻挡镍和其他重金属离子扩散，减少离子释放

4.用于简单支架部署的回拉输送系统：回位输送系统可实现支架的简单部署，而易于释放可减轻导管阀在支架部署过程中对可伸缩轴的摩擦，从而提供更平稳的操作。

 

Pulsar-18

 

Pulsar-18 自膨式镍钛合金支架系统是适用于下肢动脉狭窄或闭塞性病变的外周血管支架系统。

产品优势

 

1. 降低刚性，具有出色柔顺性的支架薄壁支架设计是Pulsar-18最突出的设计特点之一，较薄的支架壁，与其他同类产品比，可以显著降低支架刚性，支架植入后血管仍可最大化地保持其自有的弯曲特性并顺应血管的多轴向运动。

2. 低COF，有效减少血管内膜增生持续外扩力（Chronic Outward Force，简称COF）是自膨式支架特有的性质，即支架在植入后会对血管壁产生持续的向外扩张力，已有多个动物研究证实COF与血管的内膜增生有直接关系。Pulsar-18基于其薄壁支架设计，具有同类产品中最小的COF，能够有效减少支架植入后血管的内膜增生，保持管腔长期通畅。

 

3. 具有proBIO®涂层，降低血栓风险

 

Pulsar-18支架外表面完全覆盖有proBIO®惰性涂层，有涂层的保护可避免支架表面形成蛋白纤维和血小板聚集，从而降低血栓风险3，有效提高支架植入后的生物相容性。

4、Epic，Innova，WallFlex，Wallstent  

 

波士顿

 

波士顿科学创建于1979年，总部设在美国马萨诸塞州纳提克市，是全球领先的医疗科技公司。1997年，波士顿科学进入中国，在北京、上海、广州均设立分公司以及研发中心，公司在中国的总部位于上海。波士顿科学拥有超过17,000种产品，并在全球范围内获得了超过16,000项授权专利。1992年5月，波士顿科学在纽约证交所成功上市。

 

Epic

 

Epic Stent是一种自扩张的NiTinol支架，旨在维持血管通畅，同时在放置过程中提供更高的可见性和准确性。

 

 

产品优势

 

Epic支架系统提供了完全正确的平衡

 

1.卓越的灵活性：混合架构设计，采用开放和封闭单元几何设计，以提供灵活性和部署统一性

 

2.平衡径向力：宏观和微观支柱设计成协同工作，即使在曲折的脉管系统中也能实现力的平衡

 

3.出色的部署精度：符合人体工程学的手柄，有两个方便的展开选项:拇指轮和拉柄·不透射线的支架标记和导管轴标记带提高了可视性并简化了放置

 

4.抗断裂性能：细致的表面修饰和抛光，去除瑕疵，提高抗断裂能力·串联结构支架设计，设计成弯曲和弯曲，降低断裂风险·高档镍钛合金油管

 

Innova

 

INNOVATM最新一代的三轴支架输送系统，有利于手术释放过程中更精准地定位病变位置。得益于双释放的输送系统设计，INNOVATM更易于操作；良好的输送性保证支架顺利到达病变处；支架在扩张撑开狭窄的病变血管保持稳定，能够避免移位、前跳、短缩等情况的发生。

 

INNOVATM采用Hybrid支架结构，融合了两头闭环中间开环的设计，能够确保支架兼顾出色支撑力与柔顺性以适应下肢动脉猛烈的机械运动，提高患者的舒适度。而其出色的抗断裂性，有效地降低血管再狭窄与再闭塞的发生几率

 

产品优势

 

1.混合单元体系结构

 

（1）闭孔端部确保展开稳定性和均匀性

 

（2）具有柔韧性和抗断裂性的开孔中心

 

2.完整的SFA大小矩阵：直径5至8毫米，长度可达200毫米

 

3.三轴输送系统：蓝色外部稳定轴设计用于控制展开力并便于精确放置，中间轴缩回以展开支架

 

 

Wall Flex

 

支架由镍钛合金螺旋状编制，释放时为面状展开，向狭窄部口侧牵拉的感觉较少，还具有再回收功能，可以微调。口侧端为杯口形状，肛侧端为环结状末端。还有，因为轴向力（想要变直的力量）强，在弯曲部位置入时，两端接触的肠壁有可能存在穿孔风险。

 

 

 

产品优势

 

1.闭孔编织设计：提供全覆盖、部分覆盖和未覆盖支架选项，闭孔结构和PermalumeTM涂层有助于抵抗组织向内生长

 

2.专为抵抗恶性肿瘤压迫而设计：编织设计还提供了灵活性，以符合曲折的解剖结构

 

3.环形和扩口支架端部：为减少组织损伤而设计的环形末端扩口端设计用于防止支架移位

 

 

4.铂诺技术：镍钛诺提供柔韧性和抗压强度铂金芯提供全长辐射不透明性

 

 

5.经皮给药系统：可重新约束高达80%的部署，以帮助重新定位，同轴输送系统有助于平稳输送和控制，75 cm工作长度，与9F导引器护套兼容，在可能进行了ERCP的患者的初始安放程序中，用于内窥镜取出或重新定位的反向循环。

 

Wallstent  

 

WALLSTENT是一款带有推送系统的自膨式编织型支架，适用于改善慢性血液透析伴静脉流出道狭窄患者血管成形术失败后的中心静脉直径。不成功的血管成形术定义为残余静脉直径≤10mm 狭窄≥30%，静脉直径＞10mm狭窄≥50%，撕裂破坏内膜或管腔的完整性，突发性病变部位闭塞或难治性痉挛。WALLSTENT可治疗血管直径为8mm~15mm。

Wallstent支架治疗髂腔静脉疾病具有优秀的远期通畅率（>90%）。该产品由自膨式支架和推送器组成，推送器为Monorail同轴鞘管型。支架由钽质芯丝的Elgiloy合金牵引填充导管单纤维编织而成。

 

5、Zilver

 

Cook Medical

 

库克医疗(Cook medical)始创于1963年，是一家来自于美国印第安纳州的医疗器械公司。目前，库克医疗的生产基地主要位于美国、欧洲及澳大利亚，2008年，库克（中国）医疗贸易有限公司于上海成立。

 

Zilver PTX支架是第一款被美国食品和药物管理局（US FDA）批准用于膝上浅表股动脉（SFA）的自膨胀药物涂层支架。

 

Zilver® PTX药物洗脱外周血管支架于2020年在中国大陆市场上市，初代支架采用推拉式输送系统。目前，新一代指轮式药物洗脱外周支架于2023年已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，适用于治疗参照血管直径为4-7mm的膝上股腘动脉的症状性病变。

 

在使用Zilver® PTX药物洗脱外周血管支架时，医生将在腹股沟获得动脉入路，并用导管把支架输送到患者的动脉狭窄处。在回撤导管后，镍钛合金支架会释放并自膨胀，保持动脉血管通畅。在支架植入后，可支撑病变残留狭窄，减少球囊扩张后的弹性回缩发生。支架表面涂有3μg/mm²的紫杉醇，紫杉醇涂层可抑制血管平滑肌细胞增殖，预期降低再狭窄发生。紫杉醇是Zilver PTX支架所使用的抗增殖剂。紫杉醇是一种细胞毒性的抗增殖剂，通过不可逆地稳定细胞内微管而对平滑肌增殖产生剂量依赖性的抑制。

 

6、Smart

 

Cordis

 

Cordis是一家独立的、以客户为中心的介入心血管技术供应商。康蒂思在60年的历史中，建立了开创性的突破性技术遗产，包括第一根引导导管和冠状动脉药物洗脱支架。2021年3月，私募基金管理机构Hellman&Friedman宣布收购Cordis。

 

Smart支架用于股浅动脉(SFA)和髂部病变。

 

CONTROL@血管支架系统提供:纵向稳定性:更高的稳定性可最大限度地减少部署时的拉伸，从而提高放置精度。

 

 

产品优势

 

1.均匀的支架:较小的细胞尺寸和均匀的覆盖范围有助于防止血管脱垂。

 

2.径向力:支架的抗压缩能力保持管腔增益。

 

3.骨折率低:在与S.M.A.R.T.血管支架系统的STROLL研究中，该支架在3年内保持了较低的骨折率。

 

4.定位准确，无前跳和后移，特别是避免了球囊扩张后的支架短缩

 

5.支架有较好的支撑力及柔顺性，有效降低支架植入后再闭塞和断裂的可能，提高了支架远期通畅率

 

7、EverFlex

 

美敦力

 

美国美敦力公司（Medtronic, Inc.），成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。

 

EverFlex由预装支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金，两端带有不透射线的钽标记。用于突发性闭塞导致的高危险性梗阻和损伤，或PTA手术后可能出现的闭塞；以及PTA手术后，髂总动脉，髂外动脉，股浅动脉，腘动脉，锁骨下动脉容易出现的高危险性再狭窄损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。它提供了一个5F的低轮廓，0.035“导丝兼容性，三轴设计，150厘米导管长度。美敦力还提供传统的6F插销式输送系统。

 

 

产品优势

 

1.螺旋形电池连接模式增强了灵活性。

 

2.三波峰值设计产生抗压缩的膨胀力，并提供出色的壁并置。

 

3.峰-峰连接节点有助于在四个支柱之间均匀地分散力。

 

 

4.钽标记提高了可视性，使定位更容易、更精确。

 

5.灵活的设计提高抗断裂能力，恢复血管通畅。

 

8、R2P Misago

 

Terumo

 

泰尔茂株式会社（Terumo Corporation）成立于1921年100 年来一直致力于“通过医疗保健为社会做出贡献”。 泰尔茂总部位于东京，业务遍及全球，在 160 多个国家和地区提供创新的医疗解决方案，并在2006年收购MicroVention。其产品包括一次性医用器械，输血用具系列，医药品和营养药系列，血管造影与治疗导管

 

R2P是第一个专为膝盖以上PAD/CLI血管干预等外周手术而设计的长度径向器械组合。

 

 

 

产品优势

 

1.增加的灵活性降低了支架断裂的可能性

 

连续无脊柱支架旨在促进最佳血流，消除可能导致骨折的高应力应激区。

 

 

2.高抗压性和中等径向力的结合有助于维持整个病变的血管通畅。

 

 

3.无支架断裂记录:90%扭转试验模拟仰卧位和胎位之间的旋转，40%压缩测试大腿压缩过程中的模拟响应。

 

 

9、NeVa VS

 

Terumo

 

Vesalio成立于2017年，是一家创新医疗器械公司，致力于通过向医生提供旨在改善临床效果的卓越技术，推进血管闭塞患者护理。NeVa旨在通过有效清除患者解剖结构中所有类型的神经血管血栓，持续实现急性缺血性中风的首过再通。

 

2022年09月Vesalio宣布其产品NeVa VS获FDA批准用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）后症状性脑血管痉挛。这是FDA首次批准用于该适应症的颅内技术。

 

 

脑血管痉挛（cerebrovascular spasm）是一种潜在可逆但危及生命的疾病指颅内动脉的持续性收缩状态。目前治疗技术主要是通过球囊血管成形术，然而该手术的并发症让人担忧，尤其是血管破裂。Vesalio的NeVa VS在治疗脑血管痉挛时可以避免或者减少球囊血管成形术的并发症，让治疗脑血管痉挛变得更为安全。

NeVa VS是一种可回收镍钛合金支架，专门设计用于治疗动脉瘤破裂后的脑血管痉挛。NeVa VS技术源自于Vesalio的NeVa取栓支架技术，如果不是Vesalio有更好优异的取栓支架，NeVa VS甚至可以直接用于取栓。NeVa VS 结合了平滑连续的结构和支架取栓器的输送能力以及增强的向外径向力，可有效扩张这些严重狭窄的血管。

 

 

NeVa VS专门用于治疗动脉瘤破裂后的脑血管痉挛。它将光滑和连续的结构与支架取出器的可交付性结合在一起，并具有增强的向外径向力，以有效扩张严重狭窄的血管。

 

参考：搜狐网、腾讯网、MedTF， 医心，血管科普新区，介入帮，VINNOVA SIGHT，思宇MedTech，TRA of Neuro，各大官网。