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首款双层微孔颈动脉支架获批FDA

嘉峪检测网        2025-04-17 08:23

泰尔茂宣布其颈动脉支架---Roadsaver获FDA批准上市,这是FDA着美国批准的第一个双层微孔颈动脉支架,为医生提供了一种经过临床验证的选择,以改善颈动脉疾病治疗的患者预后。

根据泰尔茂介绍Roadsaver适用于治疗颈动脉内膜切除术后不良事件风险增加的患者的颈动脉狭窄。Roadsaver旨在治疗颈内动脉或颈动脉分叉处出现新发动脉粥样硬化或动脉内膜切除术后再狭窄病变的患者,根据血管造影结果,有症状的患者狭窄≥50%,无症状的患者则狭窄≥80%。Roadsaver在目标病变处容纳3.5 mm至9.0 mm之间的血管参考直径。

 

 

Roadsaver

 

Roadsaver被誉为是下一代颈动脉支架,旨在防止斑块通过支柱突出,并提供持续的栓塞保护。其新颖的设计采用了柔性镍钛合金(Nitinol)双层微孔平台。

 

设计特点

 

双层编制

创新的双层面微网设计可将斑块固定在血管壁内,防止斑块突出,避免远端栓塞。

使支架即具备栓塞防护功能,同时兼具柔韧性

提供卓越的柔韧性与血管壁贴合性

适应迂曲解剖结构

体内自适应性锥形设计,匹配颈内动脉-颈总动脉(ICA-CCA)分段

 

 

低Profile设计

 

5Fr设计,所有支架尺寸均配备柔性快速交换输送系统

复杂解剖结构中轻松输送支架

无需预扩时支持直接支架植入

 

操作便捷性

 

导管远端柔性设计 

复杂解剖路径中提升追踪性

插针回撤式输送系统

 

精准释放

 

单人即可轻松操作

支架释放50%前可完全重新定位

必要时允许用户调整支架位置

 

 

泰尔茂

 

泰尔茂是医疗技术领域的全球领导者,100 年来一直致力于“通过医疗保健为社会做出贡献”。 泰尔茂总部位于东京,业务遍及全球,在全球拥有超过 25,000 名员工,在 160 多个国家和地区提供创新的医疗解决方案,并在2006年收购MicroVention。

 

 

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来源:MedTF