近年来，我国近视发生率呈上升趋势，近视已成为影响我国国民尤其是青少年眼健康的重大公共卫生问题。作为近视防控手段之一，接触镜的佩戴数量也在日益增加。接触镜是指用于佩戴在眼球前表面的所有眼科镜片，其中大家较为熟知如隐形眼镜，其在矫正近视、散光等方面应用广泛，但其安全性一直是关注的焦点。接触镜需覆盖于眼球表面，浸没在泪液中并直接接触眼组织，因此评价眼相容性对于控制产品安全性至关重要。

根据GB/T 28538-2023《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验》要求，接触镜和接触镜护理产品上市前需要进行兔眼相容性研究，通过对结膜和虹膜的充血水肿、血-房水屏障和角膜等眼部组织异常损伤情况的考察，来评估产品对眼及其相关组织的安全性影响。

省器械检验院依托国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室平台，在“十四五”国家重点研发计划等项目的支持下，不断提升检验检测技术能力水平，从风险管理的角度对接触镜及其护理产品的眼相容性进行客观、全面分析，除了检查角膜、结膜的眼部刺激反应，还包括虹膜和晶状体等眼部组织的受累情况（如图所示），从而准确评估产品眼内使用的安全性，控制产品质量，更好地推动医疗器械科学监管，切实保障公众用械安全。