您当前的位置:检测资讯 > 科研开发
嘉峪检测网 2024-08-23 13:36
2024年8月15日,由深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)自主研发的TrueRail™支撑导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。该产品作为国产多显影可测量外周支撑导管,能够帮助术者更加精准测量血管并开通病变区域,具有优异的可测量性、支撑性和通过性。
国家药监局公告截图
TrueRail™支撑导管是北芯生命血管通路产品家族的首个外周支撑导管,也是北芯生命第二个获批上市的外周血管产品,其远端具有11个显影标记环,覆盖了20cm的测量范围,能够评估血管的几何形态、精准测量病变结构;远端亲水涂层长度40cm,能够进一步提升导管的通过性和推送性;管身的透明设计让可视性和定位精准性更佳,便于术者观察导丝及血液状态。
用创新和品质改善生命健康是北芯生命不变的使命,期待TrueRail™支撑导管能够成为临床术者手中精准、可靠的介入工具,为更多患者带来福音。
外周支撑导管
主要用于外周血管疾病的介入治疗,作用是支撑并辅助导丝或其他介入器械到达并通过靶病变血管段,在复杂的外周血管病变(如下肢动脉慢性完全闭塞病变)治疗过程中,高性能的支撑导管能够降低手术难度,使得医生能够更加精准、快速地开通病变血管,提高手术成功率。
来源:北芯生命