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【医械答疑】国家参考品检验项目不能完整涵盖待申报产品检测靶标的情形,应当如何进行产品检验?

嘉峪检测网        2025-02-20 18:14

【问】国家参考品检验项目不能完整涵盖待申报产品检测靶标的情形,应当如何进行产品检验?

 

【答】国家参考品设置的检验项目不能完整涵盖待申报产品检测靶标时,如肺癌多基因检测试剂仅有部分适用国家参考品,建议进行适用项目国家参考品的检验,并对未包含在国家参考品范围内的靶标采用企业参考品进行检验。

 

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来源:中国器审