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刚刚， 国家药监局综合司发布《医疗器械经营质量管理规范（修订草案征求意见稿）》。
2023/05/30 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》。
2023/09/18 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》。
2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号）
2019/07/12 更新 分类：法规标准 分享
今日，北京药监局消息，《北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》于发布之日起实施
2022/04/21 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的适用范围
2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享
2024年04月12日，北京市药品监督管理局发布《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南 （2024版）》。
2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享
【问】医疗器械生产质量管理规范现场核查过程中，企业存在何种情形，检查组可中止检查？
2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享
