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本文系统梳理关于㕮咀历代古籍及文献资料,总结㕮咀饮片的临床应用及发展优势。
2023/07/08 更新 分类:科研开发 分享
江苏省 近日,江苏省食品药品监督管理局在全省范围内部署中药饮片生产流通领域专项整治行动。此次专项行动主要是针对总局通报所列违法违规行为,采取全面检查、抽样检验、查处
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
近年来,我国中药饮片生产企业通过实施《药品生产质量管理规范》(GMP)认证在生产水平上有较大提升,但在质量控制(监管)和生产软件及人员管理上还存在一些问题,值得进一步研究和探讨。
2019/04/29 更新 分类:生产品管 分享
本文通过从市场上抽取适量制何首乌中药饮片样品,按照《中国药典》2020年版一部“制何首乌”项下的规定进行检验,根据检验结果分析市场上制何首乌质量状况,探究产生问题的内在原因,提出相应的监管对策。
2022/11/26 更新 分类:科研开发 分享
中国工程院院刊《中国工程科学》2024年第2期刊发中国中医科学院广安门医院王阶教授研究团队的《中药材及饮片检测中人工智能应用探讨》一文。
2024/05/27 更新 分类:科研开发 分享
本文对《药品管理法》第一百一十七条第二款关键词进行了字面和体系解释,围绕中药饮片不符合药品标准对安全性和有效性影响的判断原则,结合2013~2018 年原国家食品药品监督管理总局发布中药饮片抽检不合格公告品种和《中国药典》收载的中药材、中药饮片标准检验项目进行了关联分析,提出了对安全性、有效性影响的主要分类和判断原则,并列举了需要继续研究的问题。
2021/08/02 更新 分类:法规标准 分享
何为QC七手法: QC七手法又称为QC七工具,一般指旧QC七手法,即层别法、检查表、柏拉图、因果图、管制图、散布图和直方图。是质量管理及改善运用的有效工具. QC手法的适用范围:
2016/04/19 更新 分类:生产品管 分享
刚刚,国家药监局发布《丹七片中异性有机物检查项补充检验方法》等4项补充检验方法。
2023/05/23 更新 分类:法规标准 分享
2021年,在某省级药品监督抽检中,某药品检验机构依据2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称2020年版药典)“黄曲霉毒素不得超过5μg/ kg,含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1:总量10μg/kg”的规定,对某企业生产的1批次土鳖虫饮片出具不符合规定的检验报告书,不符合规定项目为“黄曲霉毒素”检查项。
2022/03/27 更新 分类:检测案例 分享
2015 年 6 月 30 日,台湾地区“ 卫 生福利部”发布 卫 部中字第 1041860988 号 令 ,修正“中 药 材 饮 片之 卷标 或包 装应标 示事 项处 理原 则 ”, 并 自 2015 年 8 月 1 日生效。如下: 一
2015/07/04 更新 分类:法规标准 分享