该文基于CT影像人工智能（AI）软件产品的注册现状，结合现行 AI 相关的指南文件，从监管信息、技术要求、软件研究、临床评价方面提出 CT 影像 AI 软件的审评要点， 以期为该类产品的注册申报提供参考。

2022/08/23 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月16日，西门子医疗（Siemens Healthineers）宣布正与印度初创公司 Qure.ai 合作，推出胸部 X 线人工智能（AI）技术用于结核病筛查。

2023/10/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，耶鲁大学初创公司和基于人工智能的心血管诊断领域的领导者 Ensight-AI 宣布，其用于早期检测 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技术已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备称号。

2024/04/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，AI(人工智能)医药研发公司晶泰科技宣布与辉瑞制药签订战略研发合作。双方将融合量子物理与人工智能技术，建立小分子药物模拟算法平台，提高算法的精确度和适用广泛度，驱

2018/06/20 更新 分类：科研开发 分享

人工智能医疗器械是指使用人工智能技术的医疗器械，包括人工智能独立软件和人工智能软件组件。

2019/04/09 更新 分类：科研开发 分享

人工智能完胜医学界的“最强大脑”，这是人工智能在发展过程中取得的又一成绩。

2018/07/02 更新 分类：热点事件 分享

近日，实现精准医疗的人工智能（AI）成像解决方案的先驱Brainomix自豪地宣布其最新产品Brainomix 360 e-Lung获得FDA批准。

2024/05/21 更新 分类：科研开发 分享

本次对话是JAMA Network编辑和专家嘉宾探讨围绕人工智能（AI）和医学快速发展的交叉点的问题的系列访谈的一部分。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

AI医疗器械成为医疗器械企业、AI创业公司、互联网巨头等纷纷布局的领域。

2019/01/23 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月13日，全球医疗技术公司Surgalign Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：SRGA）宣布，发布HOLO AI Insights人工智能技术平台。

2023/03/15 更新 分类：热点事件 分享