无菌制剂生产用免洗(RTS)橡胶密封件的供应商评估考量要点有哪些?

2025/02/25 更新 分类：法规标准 分享

本文结合法规和实际经验，深入解析已上市化学药品原料药供应商备案事项（中等变更）所需申报资料及注意点。

2025/03/05 更新 分类：生产品管 分享

我相信大多数食品企业在供应商管理中，很少考虑如何制订供应商审核计划， 因为许多企业将供应商审核日程表与审核计划混为一谈 。在审核日程表谈的是谁（Who），在什么时候（W

2016/05/16 更新 分类：生产品管 分享

供应商现场考核是供应商管理中非常重要的一环，对于这个环节，如何保证审核的质量非常重要。

2018/03/26 更新 分类：法规标准 分享

五步做好原辅料供应商认证

2017/08/14 更新 分类：实验管理 分享

实验室如何选择和管理供应商呢？

2017/08/17 更新 分类：生产品管 分享

日前，美国FDA向飞利浦发出通知令，要求其在45天内明确告知患者和供应商公司正在全面召回Respironics呼吸机、持续气道正压通气（CPAP）和双水平气道正压通气（BiPAP）机器，并要求飞利浦确保患者和供应商知晓这些设备中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消声泡沫对公众健康造成的潜在风险。

2022/03/14 更新 分类：监管召回 分享

实验室供应商评价的5个基本步骤

2022/09/22 更新 分类：实验管理 分享

合格供应商评价必须评价生产商吗？

2023/02/03 更新 分类：实验管理 分享

我司准备注册一款喷雾电动洗鼻器，分类编码：14-07-01，产品接触人体部分的物料是“喷嘴头”，我司采购的合格供应商已经对“喷嘴头”材料做了生物学评价，请问我司注册时可以直接提交供应商的“喷嘴头”生物学评价报告吗？还是需要重新送检再做一次生物学评价？

2025/04/23 更新 分类：法规标准 分享