北京市春立正达医疗器械股份有限公司“膝关节假体系统”获得美国FDA510(K)批准。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司“膝关节假体系统”创新产品注册申请。

2024/11/02 更新 分类：科研开发 分享

研究人员主要针对外科植入物——骨关节假体CoCrMo合金股骨柄铸件(见图1)因缩孔导致的力学性能波动问题，分析其型壳的生产工艺和铸件的浇注工艺，探索伸长率不合格的原因及降低缩孔率的措施，以提高产品质量和生产效率。

2021/12/23 更新 分类：科研开发 分享

年轻患者活动能力强、假体期望寿命长，对于中青年患者初次 THA 术中通常使用的初始稳定性好、骨长入效果更佳的生物固定型假体。生物固定型全髋关节置换的临床疗效通常被认为与假体初始固定、表面涂层、假体材质、以及关节摩擦界面等因素密切相关，其中与假体初始固定密切相关的表面涂层状态至关重要。

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月30日，瑞士骨科小巨头 Medacta（瑞士交易代码：MOVE）宣布，推出世界上第一个 KA 优化膝关节置换假体 GMK SpheriKA，适用于全膝关节置换术。

2023/11/01 更新 分类：科研开发 分享

今日，施乐辉（纽约证券交易所代码：SNN）宣布其Aetos肩关节置换假体获得FDA 510（k）批准，允许进行商业运营，该产品即将在美国市场上市。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

中新网上海3月25日电 记者25日获悉，中国骨科专家团队等携手医疗科技企业共同研发了具有生物骨整合能力的、个性化定制肱骨远端表面置换假体，为肘关节损伤患者带来了更安全、高效、一体化的创新治疗方案。

2023/03/27 更新 分类：热点事件 分享

本指导原则是按照《无源植入性骨关节及口腔硬组织增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》的内容，对3D打印患者匹配下颌骨假体产品注册申报资料的一般性的原则要求

2019/08/26 更新 分类：法规标准 分享

骶髂关节固定系统获批FDA

2022/10/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了魏氏体与上贝氏体的判别

2022/11/21 更新 分类：科研开发 分享