【问】肩关节假体产品在注册申报时应注意哪些问题？

2024/11/15 更新 分类：法规标准 分享

髋关节假体研发实验要求、相关标准与主要风险

2020/07/13 更新 分类：科研开发 分享

【问】单间室膝关节假体直接参照全膝关节假体磨损测试方法ISO 14243进行磨损试验是否可行?

2024/08/01 更新 分类：法规标准 分享

【医疗器械】人工踝关节假体设计

2018/12/11 更新 分类：科研开发 分享

【问】关节假体用涂层设计一般需考虑哪些方面？

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于人工肩关节假体，通常包括肱骨部件、关节盂部件通常由钴铬钼合金、钛合金、超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成。

2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国捷迈公司 Zimmer Inc.研发的“膝关节假体”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下膝关节假体在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国捷迈公司 Zimmer Inc.研发的“膝关节假体组件-股骨部件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下膝关节假体组件-股骨部件在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/10/30 更新 分类：科研开发 分享

申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？如选择同品种临床评价路径，需关注哪些内容？

2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享

本文对全膝关节假体器械的研发实验要求、相关标准及主要风险等方面的内容进行了讲述。

2021/09/06 更新 分类：科研开发 分享