受托企业MAH项目管理及检验方法转移注意事项热点问题答疑汇总

2022/06/14 更新 分类：监管召回 分享

质谱概念于1913年由Thomson提出，经过不断的发展，近年来以其高灵敏度、高准确性和多通道检测成为分析检测领域最核心的技术之一。它的原理是根据不同质荷比（m/z)的带电粒子在电磁场中运动行为的差异而进行识别和检测。

2021/01/31 更新 分类：科研开发 分享

产品/技术转移中的一个常见问题是：转移计划是否是必需的GMP文件？

2022/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品技术转移实施要点。

2023/03/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了固体制剂技术转移的实施步骤。

2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药技术转移常见隐患及如何规避。

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

试样在转移、蒸发过程中物理因素变化引起的干扰效应，主要影响试样喷入火焰的速度、进样量、雾化效率、原子化效率、雾滴大小等

2018/08/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了比较常见的三种塑胶件实现类似金属拉丝效果的工艺方法：注塑成型法，水镀拉丝法及烫金转移法。

2022/06/07 更新 分类：科研开发 分享

谈到药物制剂研究中有关研究院和GMP工厂的分工，通常的理解往往是：研究院做好药学开发，形成转移方案，转移到GMP工厂验证/确认。而实际上，许多验证工作的方法学开发，需要基于GMP工厂实际，往往需要GMP工厂参与或者主导研发，本质上是一种“生产研发”。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

分子印迹技术将各种生物大分子从凝胶转移到一种固定基质上的过程称为印迹技术(blotting)，属于食品新的检测技术或样品预处理方法。

2016/03/24 更新 分类：实验管理 分享